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药品流通质量风险评估、控制、沟通和审核制度 目的：制定质量风险的管理制度，把风险导致的各种不利后果减少到最低程度，使产品符合质量的要求。 种类：质量管理体系。 范围：适用于药品经营质量风险的管理。 责任：总经理、质量管理部、采购部、仓储部、销售部、财务部对风险管理的实施负责。 内容： 1、原则质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。质量风险管理对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、审核回顾的系统过程，采用前瞻或回顾的方式根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。质量风险管理方法、措施、形式及形成的文件应与存在风险的级别相适应，。 质量管理部 (质管部经理、质量管理员、验收员、养护员) 仓储部(仓储部经理、保管员、运输员) 采购部（采购部经理、采购员)