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α―2b干扰素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎67例疗效分析.doc
α―2b干扰素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎67例疗效分析 【摘要】 目的:观察α-2b干扰素对HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效,探讨部分与疗效相关的因素。方法:回顾性收集了α-2b干扰素治疗的67例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的临床资料。计算其总体疗效,并分层分析疗效与性别、年龄、病毒载量、ALT之间的关系。结果:干扰素治疗24周结束后,完全应答率为47.8%(32/67),部分应答率为40.3%(27/67、无应答率为11.9%(8/67),其疗效与患者性别,AL、,病毒载量有明显相关性,结论:女性,病毒载量低、ALT高的患者对干扰素应答更佳。 【关键词】 干扰素;治疗HBeAg阳性慢性;乙型肝炎;疗效分析 【中图分类号】R512.62 【文献标识码】B【文章编号】1005-0019(2013)12-0369-01 作为一线抗病毒药物干扰素用于慢性乙型肝炎(CHB)治疗已有30余年的历史,其临床疗效也得到了充分的肯定,相对于口服的核苷类似物而言,干扰素有疗程短、停药后复发率低、持续应答率较高等优点,在CHB治疗中占有不可替代的地位[1.2]。Meta分析显示:普通干扰素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎3-6月,其HBeAg血清转换率约为25%~40%[3] ,进一步的研究也明确了预测干扰素疗效的一些因素[4]。现就我们临床上干扰素治疗24后的67例HBeAg阳性CHB患者的结果也做一个回顾性总结,并探讨与疗效相关的一些因素。 1. 一般资料:研究对象:2007年7月至2011年7月在我科住院的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者67例,其中男52例,女l5例,年龄15~44岁。临床诊断均符合2010年《慢性乙型肝炎防治指南》[.5] 。67例患者予干扰素治疗之前谷丙转氨酶(ALT)均 2倍上限(ULN),且低于正常上限的l0倍,血清总胆红素(TBIL)均 2ULN;排除其他原因(如其他肝炎病毒、HIV感染、自身免疫、乙醇、药物、毒物等)所致慢性肝炎;无失代偿性肝硬化者;不合并严重心、肺、肾、血液、内分泌、精神神经系统等疾病。 2. 检测指标及方法: 血清ALT、TBIL检测:采用贝克曼库尔特公司(Beckman coulterUnicalDXC800)全自动生化分析仪;血清HBV-DNA检测:为德 国 R o c h e 公 司生产 的 Light Cycler480全自动荧光定量PCR仪;HBV血清学标志物检测:采用化学发光法检测血清HBsAg和HBeAg(试剂为美国Abbott公司产)。 3. 治疗方法:67例患者均给予α-2b干扰素(安福隆.天津华立达生物工程有限公司生产)500万单位,隔日一次,皮下注射,疗程24周。其中部分患者入院时ALT大于正常上限的l0倍,和(或)TBIL大于正常上限2倍;,经降酶、退黄治疗,达到《慢性乙型肝炎防治指南》推荐的干扰素治疗标准后即予干扰素治疗。治疗过程中严格按照指南要求进行随访。 4. 治疗中的不良反应:67例患者中65例出现不同程度的发热、四肢酸痛(占97.0% ),体温一般在38.0~39.0℃之间,发热往往在开始用药第1天最明显,2~3 d以后不再发热。其次是外周血白细胞下降、脱发等。未发现其它并发症如抑郁、甲状腺功能异常。 5. 疗效判断标准:完全应答:治疗后ALT恢复正常,HBV DNA检测不到,HBeAg转阴或血清学转换;部分应答:治疗后ALT恢复正常,HBV DNA检测其拷贝指数较治疗前下降2log10个以上,无HBeAg血清学转换;无应答:未达到完全应答和部分应答标准者。 6. 统计学处理:将不同的应答看成不同的等级,因此,可以将疗效结果转化为等级资料进行处理,两个独立样本比较用Wilcoxon,秩和检验,多个独立样本比较用Kruskal-Wallis H检验。 经干扰素治疗24周后的总体疗效,完全应答为47.8%(32/67),部分应答为40.3%(27/67),无应答患者为11.9%(8/67),分层分析的结果见下列各表: 不同性别治疗后的应答情况 U 2.36 P. 0.01 按照不同年龄分组的应答情况 U 0.647 P 0.5 按ALT不同分成三组应答情况 Hc 15.3, P. 0.01. (注:大多数文献一般将ALT按照小于2倍,2-5倍之间,大于5倍分类,因我们的资料中ALT小于2倍的患者例数过少,所以按上述标准划分) 按照不同的病毒载量分组的应答情况 Hc 13.2, P. 0.01. 讨论:我们的统计结果显示:总体上,经干扰素治疗24周后,完全应答率为47.8%(32/67),高于既往的报道,考虑以下原因所致,1..在部分患者入院时ALT超过正常值10倍和(或)TBIL超过正常值2倍,但这些患者入院后症状无明显加重,检查凝血酶原时间(PT)正常
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