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药品生产各阶段质量控制点附表。 附表1： 中药材炮制与粉碎质量控制要点 工序 质量控制点 质量控制项目 频次 净 制 净选 杂质、异物、非药用部分、选净程度 每批 清洗 洗净程度、酸不溶性灰分 每次 切制 规格、（长度、大小、粗细、厚薄）片型 每批 炮炙 炒煅 性状（黄、焦、炭）、水分、均匀度、存性 每次 干燥 性状、水分、定量 每次 灭菌 性状、水分、微生物数、定性、定量 每次 粉碎、过筛 性状、水分、细度 每批 中间库 分区、分品种、分批、货位卡、标志 定时 附表2： 中药材提取与浓缩质量控制要点 工序 质量控制点 质量控制项目 频次 配 料 称量 核对物料标志、合格证 每批 配料 数量与品种的复核 提 取 煎煮 溶剂浓度、加入量、煎煮温度、时间、次数、药液数量与性状 每批 渗漉 溶剂浓度、加入量、浸渍时间、渗漉时间、温度、速度、渗漉液数量、性状、澄明度 浸渍 溶剂浓度、加入量、浸渍时间、温度、次数、浸渍液数量、性状 回流 溶剂浓度、加入量、回流温度、时间、速度、回流液数量、性状、芳香油数量、性状、 精 制 水提醇沉 醇提水沉 转溶溶剂浓度、用量、静置时间、温度、药液含醇量 每次 过 滤 常压、加压、减压 漉材清洁度、孔径均匀度、过滤时间、压力或真空度、药液数量、澄明度、性状 离心 转速、进料速度、