药理学复习指导习题-2.docVIP

药理学总论一绪言 [试题] (一)名词解释 1．药理学(pharmacology) 药理学研究药物与机体(含病原体)相互作用及作用规律的学科。 2．药物(drug) 药物指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，可用以预防、诊断和治疗 3．药物效应动力学(pharmacodynamics) 药物效应动力学研究药物对机体的作用及作用机制，又称药效学。 4．药物代谢动力学(pharmacokinetics) 药物代谢动力学 研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规律，又称药 5．售后调研(postmarketing surveillance) 售后调研上市后在社会人群大范围内继续进行的受试新药安全性和有效性评 (二)简答及论述 1．新药研究过程可分为几个阶段? 新药研究过程可分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测三个阶段。 2．试述新药的临床研究可分为几期?每期内容是什么? 新药的临床研究一般分为四期。I期临床试验是在20～30例正常成年志愿者身U期临床试验为随机双盲对照临床试验，观察病例不少于100对，主要是对新药llI期临床试验是新药批准上市300例。新药通过该期临床试验后，方能被批准生产、上市。(postmarketing surveil．1ance)，该期对最终确立新药的临床价值有重要意义。 [试题] (一)单选题 1．药物代谢动力学研究( ) A．药物进入