11不合格品管程序.docVIP

Rev Level 版本 Date 日期 Reason for Change 修改原因 A/0 2009-08-29 首次发行 Issued 发 行 Checked 审 核 Approved 批 准 Department部门 品质部 管理者代表 GM 总经理 Date日期 2009-08-20 2009-08-22 2009-08-22 Signature签名 受控状态 (盖章处) Table of contents 目录 1. Objective目的 2. Scope范围 3.Terms and Dfinition定义 4. Responsibilities职责 5. Procedure工作程序 6KPI绩效指标 7. Reference相关文件 8. Record记录 进货检验不合格品控制流程 Step 阶段 Action 行为 Responsibility 责任部门 Result(Form/Report) 结果（表格/报告） 01 品质部 进货检验记录 02 品质部（IQC） 物控部 不合格品标识 03 PMC部、品质部、技术部、生技部、采购部、生产部、 进料异常通知单 04 品质部、总工程师 进料异常通知单 05 品质部、总工程师 进料异常通知单 06 品质部、采购部、生产部、物控部 进料异常通知单 07 物控部 入库单 08 品质部 生产过程不合格品/成品处理流程 Step 阶段 Action 行为 Responsibility 责任部门 Result(Form/Report) 结果（表格/报告） 01 制程检验（IPQC） 入库检验（FQC） 出货检验（OQC） 工序巡检记录 产品检验记录 02 生产部、PMC部、（IPQC）（FQC）（OQC） 不合格品标识 03 品质部、生产部、生技部、PMC部、（IPQC）（FQC）（OQC） 不合格品审理单 纠正预防措施报告 04 品质部、技术部、生产部、生技部、PMC部、 不合格品审理单 05 PMC部、生产部、生技部、技术部（IPQC）（FQC） （OQC） 不合格品审理单 返工单 06 制程检验（IPQC） 入库检验（FQC） 出货检验（OQC） 工序巡检记录 产品检验记录 07 制程检验（IPQC） 入库检验（FQC） 出货检验（OQC） 周报/月报 08 品质部 相关记录 1. Objective目的2. Scope适用范围3. Terms and Definition定义 3.1 不合格品：凡不符合设计要求的物料或产品均视为不合格品，包括状态未经标识或可疑的产品。 3.2返工：对不合格品采取的措施，以满足规定要求 3.3返修：对不合格品采取的措施，以达到预期的使用目的（尽管产品可能不符合原始要求）。 3.4挑选：对不合格品进行区分，选出符合要求的产品 3.5报废品：没有使用价值，无法达到技术要求的产品。 4. Responsibilities职责4.1品质部负责对不合格品进行判定、标识、记录其不良状况，通报相关部门改善并跟踪其改善结果。作出不合格品的最终处理意见（如让步接收等）。 4.2物控部负责对品质部已判定的进料产品（合格品、不合格品、报废品）的区分管理。 4.3生产部负责对已判定的不合格品进行返工/返修处理及现场标识区分。 4.4生技部负责编制返工作业指导书对有关不合格品的分析及处理。 4.5财务部负责最终不合格品报废产生的损失费用进行核算及确认。 4.6 PMC部负责对不合格品返工、返修处理时间的合理安排 4.7总工程师最终不合格品的报废审批。 4.7.1不合格品报废损失上报财务进行处置。 5. Procedure工作5.1 不合格品标识、隔离、记录 判定的不合格品依《产品标识与可追溯性管理程序》予以标识、隔离并记录。 5.2不合格品的处理方式包括让步接收、挑选使用、返工、返修、或改作它用、退货或报废等。 5.3 来料不合格品的处理 5.3.1原物料、外协件经检验判定不合格时，由品质部出具“进料异常通知单” 同时通知物控部进行标识隔离。如有必要可召集生产部、技术部、生技部、PMC部、采购部共同讨论对不合格品的处理意见，并由总工做最终裁决。 5.3.1.1让步接收：因紧急而后道工序能够克服其不合格，并且所生产的半成品、部品不影响产品的性能要求； 5.3.1.2挑选使用：若为紧急待用料时，供方须于当日内派员至本公司全检选别、加工修理或更换新产品供本公司使用；如供方来不