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改 进 控 制 程 序 第一版 2006－04－26发布 分发号： 2006－04－28实施 电话：?? 座机电话号码 传真：?? 座机电话号码 邮编：242000 　 地址：安徽省宣城市经济技术开发区 Email: web@ 　http://www.xc-km.co 改 进 控 制 程 序 1 目的 采取有效的改进、纠正和预防措施，防止不符合的情况再次发生，采取措施减少由此产生的影响，实现质量管理体系的持续改进。 2 范围 适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。 3 职责 3.1 管理部负责组织对体系持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证实施效果。 3.2生技部负责对产品持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的纠正和预防措施处理单，并跟踪验证实施效果。 3.3 各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。 3.4 管理部负责监督、协调改进质量管理体系有关的纠正和预防措施的实施。 3.5生产部负责监督、协调、改进与产品有关的纠正和预防措施的实施。　 3.6业务副总负责监督、协调、改进与顾客、市场有关的纠正和预防措施的实施。　 4 程序 4.1 持续改进 4.1.1本公司为实现持续改进的目的，确保不断提高质量管理体系的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。 4.1.2 日常的改进活动 对日常的改进活动的策划和管理参见本章节4.2、4.3条款。 4.1.3 较重大的改进项目 涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑： 改进项目的目标和总体要求； 分析现有过程的状况确定改进方案； 实施改进并评价改进的结果。 4.1.4　管理者代表协助生产副总通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置及质量的改善等），组织各部门进行策划，制定改进计划报生产副总审核，总经理批准后，予以实施。 4.1.5　管理者代表通过日常运行中发现的不符合（包括发现重大环境问题）、定期检查、内审及管理评审、第三方审核、相关方投诉等，确定需要改进的方面，制定改进计划，总经理批准后予以实施。改进计划的内容和管理同上。 4.1.6　最高管理者应创造良好的企业文化氛围，促使每个员工能以主人翁的态度积极提出合理化建议，为公司持续改进做出贡献。 4.2 纠正措施 4.2.1　对于质量方面存在的不合格应进行处理和调查，采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再次发生，同时要减少环境不符合产生的影响。纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。 4.2.2 评审不合格 对质量管理体系各过程输出的信息进行评审。 产品质量出现重大问题，或超过公司规定值； 管理评审发现不合格时； 产品质量事故时； 内审发现不合格时； 出现顾客对产品质量投诉时或服务出现严重不合格； 供方产品或服务出现严重不合格； 公司现行质量管理体系文件的规定与ISO9001标准不符合；其他不符合质量方针、目标，或质量管理体系文件要求的情况。 4.2.3 原因分析、措施制定、实施与验证可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。 对情况 或时 ，管理部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，确定责任部门，由责任部门填写“原因分析”栏，并评价确保不合格不再发生的措施的需求，确定所需的措施，报总经理批准后实施和跟踪验证实施效果，并记录所采取措施的结果； 对情况 ，由审核组发出不合格报告，执行《内部审核程序》； 对情况或 ，由品管部填写《不合格品处理单》，确定出责任部门，由责任部门进行原因分析，由责任部门评价确保不合格不再发生的措施的需求，确定所需的措施，报责任部门副总批准后实施，由品管部跟踪验证实施效果，并记录所采取措施的结果。 对情况时，由业务副总应对顾客投诉进行处置调查，采取措施减少由此产生的影响，并填写《客户抱怨信息反馈及处理表》中“信息内容”及“原因分析”栏，由生产副总定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施，业务副总负责跟踪验证实施效果。 当出现情况时，品管部填写《不合格品处理单》，由采购部通知供方，要求供方进行原因分析；品管部对其下一批来料进行跟踪验证，执行《采购控制程序》对供方控制的规定。 预防措施 4.3.1　本公司应确定潜在的不合格，并采取预防措施，以清除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 4.3.2 确定潜在不合格 管理者代表要及时重点分析如下记录： 以往的内审报告、管理评审报告； 与质量管理体系有关的纠正、预防、改进措施执行记录等。 供方供货质量统计、产品质