文安堂大药房一店GSP认证材料.doc

建水县文安堂大药房一分店 GSP 认 证 申 报 材 料 申报材料一 申 请 书 建水县文安堂大药房一分店 受理编号： 药品经营质量管理规范认证申请表 申请单位：建水县文安堂大药房一分店 （公章） 填报日期：2011年3月24日 受理部门： 受理日期： 年 月 日 申报材料二 情 况 说 明 建水县文安堂大药房一分店 企业名称 建水县文安堂大药房一分店 地址 建水县永祯路1号 邮政编码 654300 经营方式 零售 经营范围 处方药与非处方药：中药材、中成药、化学药制剂、生化药品、抗生素、生物制品（不含疫苗、不含血液制品） 经济性质 个体 开办时间 2011年1月20日 职工 人数 4 上年销售额 （万元） 企业负责人 马慈玲 职务 企业负责人 执业药师或 技术职称 无 质量负责人 邹国民 职务 质量负责人 执业药师或 技术职称 执业医师 联系人 马慈玲 电话 1座机电话号码71 传真 座机电话号码 企 业 基 本 情 况 1、企业成立历史 建水县文安堂大药房一分店，于2011年1月20日成立，属个体经营，马慈玲为企业负责人，通过合法程序而成立，注册地址：建水县永祯路1号。 2、组织机构和人员情况 建水县文安堂大药房一分店有员工4人，具备药师资质和上证岗，从事质量管理、验收、养护。药店实行负责人管理制，对企业经营管理负全责，质量管理员对企业所经营药品的质量具有裁决权。药店从业人员经药监部门培训，取得“上岗资格证书”，经过健康检查合格。 3、设施设备 按照GSP设立了柜台、货架，具备有防尘、防鼠、防霉等设施。 药店经营场所面积有109平方米，周围环境干净卫生，无污染物，设置有货架、柜台、柜组标志醒目，划分为处方药区、非处方药区、非药品区等几个区域符合GSP规定。 4、质量管理情况 建立了符合GSP要求的质量管理文件系统，包括管理制度、质量职责、岗全操作的管理程序，制作了相关的记录表格，在实际工作中得到了严格的执行和实施，并进行考核和整改。 5、经营状况 在药品经营活动中，严格遵守相关法律法规，无违规经营或经销假劣药品的行为。 违规经营、销售假劣药品的情况说明 云南省（州）食品药品监督管理局： 建水县文安堂大药房一分店自成立以来，一直合法经营，无违规、违纪行为和销售假劣药品行为。 特此说明 建水县文安堂大药房一分店 2011年3月24日 申报材料三 企业负责人和质量管理人员 情 况 表 建水县文安堂大药房一分店 企业负责人和质量管理人员情况表 填报单位：建水县文安堂大药房一分店（盖章） 填报日期：2011年3月24日 序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为 执业药师 技术职称 备注 1 邹国民 企业质量负责人 大专 中医 否 执业医师 质量 负责人 2 马慈玲 企业负责人 初中 无 否 否 3 龚 梅 质量管理员 中专 药学 否 药师 质量管理员 注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书） 的复印件附后。 2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。 申报材料四 企业验收、养护人员 情 况 表 建水县文安堂大药房一分店 企业验收养护人员情况表 填报单位：建水县文安堂大药房一分店（盖章） 填报日期：2011年3月24日 序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为 执业药师 技术职称 备注 1 刘江琴 验收员 中专 口腔医学 否 无 兼养护员 注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书） 的复印件附后。 2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。 申报材料五 企业经营设施、设备 情况表 建水县文安堂大药房一分店 企业经营设施、设备情况表 填报单位：建水县文安堂大药房一分店 填报日期：2011年3月24日 营业场所 及辅助办 公用房 营业用房面积 辅助用房面积 办公用房面积 备注 109平方米 无此项 无此项 药品储存 用仓库 仓库面积 备注 仓库总面积 冷库 面积 阴凉库 面积 常温库 面积 特殊管理药品专库面积 无此项 无此项 无此项 无此项 无此项 验收 养护室 面积 仪器、设备 备注 无此项 无此项 其他 中药饮片 分装室面积 无此项 配送中心配 货场所面积 无此项 运输用 车辆和 设备 运输用车辆 符合药品物 性要求的设备 车型： 数量： 车型： 数量： 车型： 数量： 填写说明：1、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目，应注明“无此项”。 2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。 3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性劳保用房。 申报材料六 企业所属药品经营 单位情况表 建水县文安堂大药房一分店 企业所属