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ISO 9000:2000年版之介紹 2000年新版的ISO 9000國際品質管理系統標準於在2000年12月15日正式問世與1994年舊版比較起來，2000年新版的ISO 9000不僅更為完整，也更具有彈性，可以更廣泛的適應於不同的行業與不同規模的組織。 原ISO 9000品質管理系統標準包括了ISO 9001、ISO 9002與ISO 9003，2000年改版後，將ISO 90001/9002/ 9003予以裁併，ISO 9000品質管理系統驗證即修改為ISO 9001：2000。 ISO 9000:2000年版系列標準 標準或指引 目的 94年版對應文件 ISO 9000:2000, Quality management systems – Fundamentals and vocabulary 提供瞭解標準的起點，說明ISO 9000系列中使用之基本辭彙及定義以避免誤解。 取代ISO 8402及ISO 9000-1 ISO 9001:2000, Quality management systems - Requirements 用以評估組織是否有能力滿足客戶及適用法規要求，以達成客戶滿意之需求標準。 取代ISO9001:1994、 ISO 9002、及ISO 9003 ISO 9004:2000, Quality management systems - Guidelines for performance improvements 指引性標準以提供品質管理系統持續改善之指導，幫助組織從維持客戶滿意中獲得利益。 取代 ISO 9004:1994 ISO 19011, 管理系統稽核指引 提供稽核品質管理系統及品質管理系統的指引。 取代ISO 10011-1、ISO 10011-2、ISO 10011-3及ISO 14010、14011、14012 ISO 9001:2000之條文 1.適用範圍 1.1概述 1.2應用 2.引用標準 3.名詞與定義 4.品管管理系統 4.1一般要求 4.2文件化要求 4.2.1概述 4.2.2品質手冊 4.2.3文件管制 4.2.4品質記錄管制 5.管理階層責任 5.1管理階層承諾 5.2顧客為重 5.3品質政策 5.4規劃 5.4.1品質目標 5.4.2品質管理系統規劃 5.5責任、職權及溝通 5.5.1責任與職權 5.5.2管理代表 5.5.3內部溝通 5.6管理審查 5.6.1概述 5.6.2審查輸入 5.6.3審查輸出 6.資源管理 6.1資源提供 6.2人力資源 6.2.1概述 6.2.2能力、認知及訓練 6.3基礎架構 6.4工作環境 7.產品實現 7.1產品實現之規劃 7.2顧客有關之過程 7.2.1有關產品要求之決定 7.2.2有關產品要求之審查 7.2.3顧客溝通 7.3設計與開發 7.3.1設計與開發規劃 7.3.2設計與開發輸入 7.3.3設計與開發輸出 7.3.4設計與開發審查 7.3.5設計與開發查證 7.3.6設計與開發確認 7.3.7設計與開發變更之管制 7.4採購 7.4.1採購過程 7.4.2採購資訊 7.4.3所購產品之查證 7.5生產與服務提供 7.5.1生產與服務提供制 7.5.2生產與服務提供程 之確認 7.5.3識別與追溯性 7.5.4顧客財產 7.5.5產品防護 7.6監視與量測裝置之管制 8.量測、分析及改進 8.1概述 8.2監視與量測 8.2.1顧客滿意度 8.2.2內部稽核 8.2.3過程之監視與量測 8.2.4產品之監視與量測 8.3不符合產品之管制 8.4資料分析 8.5改進 8.5.1持續改進 8.5.2矯正措施 8.5.3預防措施 歸納新版的修改方向及內容，可以看到以下五個要點： 一 、 與八大管理原則的結合： 1、客戶導向（Customer Focus ） 2、領導能力（Leadership） 3、全面參與（Involvement of people） 4、流程導向（Process Approach） 5、系統化管理（System Approach to Management） 6、持續改善（Continual Improvement） 7、依據事實的決策（Factual approach to decision making） 8、互利之供應商關係（Mutually beneficial supplier relationship） 二 、 採用流程模式 Process Model 之管理模式： 品質管理系統 顧客需求 輸入 產品/服務 實施 量測、 分析改善