奥氮平与喹硫平治疗精神分裂症阴性症状的对照研究课件.pptVIP

奥氮平与喹硫平治疗精神分裂症阴性症状的对照研究 目的:评价奥氮平治疗以阴性症状为主的精神分裂症的疗效和安全性,和喹硫平进行比较 多中心随机的临床观察研究 对象与方法 时间： ——2008年5月-12月 研究对象： ——门诊和住院的以阴性症状为主精神分裂症患者80例 对象与方法 入组标准： 年龄18-60岁，性别不限 病程≤5年 住院或门诊精神分裂症患者，符合美国精神障碍诊断与统计手册第4版（DSM-Ⅳ）诊断标准 以阴性症状为主，阳性和阴性症状量表（PANSS）总分≥60分，阴性量表评分﹥阳性量表评分 在研究期间能够自己服用药物，或能保证在帮助下遵嘱服药。 对象与方法 排除标准： 患有严重不稳定神经系统、心、肝、肾、内分泌、血液系统等躯体疾病或可能干扰试验评估的疾病 精神分裂症后抑郁、分裂情感性精神病者 有严重自杀倾向者 采用申办方提供的表进行计算，在筛查和基线期之间PANSS总分下降≥25% 生化检查，血液学检查结果不在实验室正常范围内，而且研究者认为有临床意义，天门冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）大于正常值上限两倍 妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者 对象与方法 实验组： 给予奥氮平（欧兰宁,规格为每片5毫克，江苏豪森药业股份有限公司）治疗，剂量范围：5毫克至30毫克，每日1次给药 对照组： 给予喹硫平（启维, 规格为每片100毫克、200毫克，湖南洞