GMP中与检测司相关内容.docVIP

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2016-10-10 发布于广东
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GMP中与检测司相关内容

药品生产质量管理规范国家食品药品监督管理局电子版目录第一章总则.................................................................................................................1 第二章质量管理.........................................................................................................1 第一节原则............................................................................................................................. 1 第二节质量保证..................................................................................................................... 1 第三节质量控制..................................................................................................................... 2 第四节质量风险管理............................................................................................................. 3 第三章机构与人员.....................................................................................................3 第一节原则............................................................................................................................. 3 第二节关键人员..................................................................................................................... 3 第三节培训............................................................................................................................. 5 第四节人员卫生..................................................................................................................... 6 第四章厂房与设施......................................................................................................6 第一节原则............................................................................................................................. 6 第二节生产区......................................................................................................................... 7 第三节仓储区......................................................................................................................... 8 第四节质量控制区.....................................................................

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