检验文与功验证控制程序1.docVIP

目的: 为了规范产品在生产与最终交付的过程中检验与验证作业有依据可循。 适用范围: 原材料购入、生产制作、最终交付及客户诉怨的一切活动和过程皆属之。 定义： 检验：通过分析和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 职责 品质部：负责产品检验标准的制定，检验与验证的实施，以及品质信息的反馈，品质异常之沟通、协调、处理。 仓库：负责物料的核对、点收和标识。 生产部：负责自检、互检及部分全检项目的实施。 工程部：负责产品工装测试夹具的制作与维护，并辅助测试检验过程中各项技术支持 工作程序 5.2来料检验 5.2.1供应商交货： 仓管员根据《采购计划》核对《送货单》上的品名规格和数量，并指导供应商放到待检区，隔离标识，同 时出椐《检验通知单》给品质部。 5.2.2物料抽样： 按仓库开出的《检验通知单》核对物料品名及型号，并依据抽样计划进行抽样，在抽样过程中需根据物料数量及包装状况进行分散抽样。 5.2.3实施检验： 依据《原才料承认书》、《IQC检验标准》及样板对物料进行检验，检验完成后填写来料检验报告，提交品质工程师进行判定。 5.2.3检验判定： 当品质工程师对来料判定为不合格时，作“不合格”标识，并知会仓库隔离，同时依据检验不合格项出椐《进料异常处理单》交品质工程师审核；针对来料检验报告品质工程师判定为不合格后需经开发/工程部、生产部、PMC部、品质部评审，根据评审意见处理，如意见不一致时由管理者代表和厂长决议执行，作好标识。当检验判定为合格时，品检员作“合格”标示，“标示”过程中依据当时检验的日期及季度，使用相对应的季度“标示”合格标签进行标示，并通知仓库办理入库手续。 5.2.3来料检验流程图： 来料检验流程 责任部门 相关记录及依据 仓库 品质部 品质部 品质部 品质部 品质部 开发部 PMC 生产部 仓库 5.3制程检验 制程检验按巡检检验标准进行检验，并将结果记录在《IPQC巡检日报表》上。制程出现品质异常超过5%时，发《制程异常处理单》给责任单位作整改。制程检验判定不合格品时按 《不合格品控制程序》办理。产品检验状态的标识按《标识和可追溯性控制程序》办理。 5.4 出货检验 5.4.1 OQC依据生产部开出的《检验通知单》和《出货检验标准》对产品进行抽检，并将结果记录在《出货检验报告》上。若抽检不合格时，作“不合格”标识，并隔离，作好标识。 库存品超过3个月出货的，由仓库写《检验通知单》给品质验货，按5.4.1执行。 客户退回品的检验:客户退回检验不合格品时按《不合格品控制程序》办理。 制程出货检验流程 责任部门 相关记录及依据 生产部 品质部 工程部 生产部 生产部 品质部 品质部 品质部 生产部 仓库 相关表单 CTP-014-01 检验通知单 CTP-014-02 进料异常处理单 CTP-014-03 来料检验报告 CTP-014-04 IPQC巡检日报表 CTP-014-05 出货检验报告 CTP-014-06 首件检验报告 ☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★精品文档★可以编辑★值得下载★☆☆☆☆☆☆ OK NG OK NG 不合格品处理 判定 入库 OQC抽检 首件 NG 不合格品处理 最终检验 自检、巡检 正式生产 OK NG OK 入库 判定 送检 记录结果 检验 抽样 核对物料