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文件编号：SQ/QB-01~09-2010 上海孙桥农业科技股份有限公司 上海孙桥现代农业联合发展有限公司 程序文件汇编 CHENGXUWENJIANHUIBIAN 依据GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008《质量管理体系 要求》编制 版 本 号： B 受控状态： 分发号： 编制：研发中心 审核：各部门 批准： 2010-03-10 发布 2010-03-10 实施 目 录 序号 文件名称 文件编号 页码 文件控制程序 SQ/QB-01-2010 3-8 记录控制程序 SQ/QB-02-2010 9-11 内部审核控制程序 SQ/QB-03-2010 12-15 不合格品控制程序 SQ/QB-04-2010 16-17 纠正措施控制程序 SQ/QB-05-2010 18-19 预防措施控制程序 SQ/QB-06-2010 20-21 管理评审控制程序 SQ/QB-07-2010 22-25 人力资源控制程序 SQ/QB-08-2010 26-30 设计和开发控制程序 SQ/QB-09-2010 30-35 上海孙桥现代农业联合发展有限公司 上海孙桥农业科技股份有限公司） 程 序 文 件 文件编号 SQ/QB-01-2010 版本号 B 修改次数 0 文件名称 文 件 控 制 程 序 页 码 共6页 第 3 页 1 目的 通过对质量管理体系要求有关的文件进行有效的控制，确保各有关场所使用的文件为有效版本，防止误用失效和作废的文件。 2 适用范围 适用于与质量管理体系有关的所有文件的控制，包括适当范围的外来文件。 3 职责 3.1 研发中心是文件控制的归口管理部门，负责质量管理体系文件的标识、发放、回收、作废等管理（外来文件如：标准、规范等），并负责文件正本的保管。 3.2 总经理负责批准发布质量手册。 3.3 管理者代表负责批准发布程序文件、各种技术文件。 3.4各部门负责批准各自分管工作的规章制度，报研发中心备案。 3. 5各部门负责本部门使用的受控文件、资料的控制管理。 4 工作程序 4.1对文件的控制必须达到如下要求： a 编制文件在发布前应经部门负责人的审核并经总经理批准，确保其是充分的和适宜的； b 每年对实施中的文件进行评审，确定是否需要更改，若要更改须经再次批准； c 公司的所有文件通过文件本身的修订状态标识和归口或分管部门的“文件发放/回收登记表”，确保在各使用场所能得到相应文件的有效版本； d 文件的封面应注有受控标识，版次和修改状态标识，确保能识别文件的受控状态和现行修订状态； e 文件保持清晰、可辨、易于识别和查找； f 识别直接引用作为采购、生产、检验、标准等依据的外来文件，并在“外来文件登记表”中进行管理和登记，研发中心为文件的归口管理部门； g 若要保留作废文件时应进行适当标识，并及时从使用现场收回作废文件，防止作废文件的非预期使用； h 质量记录表格也是文件的一种，但对其控制另按《质量记录控制程序》规定，对质量记录控制的特殊要求不包括在本程序内。 4.2 文件的分类 1）本公司的文件按层次分为A、B、C三个层次： A层次： 质量手册； B层次：程序文件； 上海孙桥现代农业联合发展有限公司 上海孙桥农业科技股份有限公司） 程 序 文 件 文件编号 SQ/QB-01-2010 版本号 B 修改次数 0 文件名称 文 件 控 制 程 序 页 码 共6页 第2 页 C层次：为确保质量体系过程有效策划、运行和控制所需的文件（简称“支持性文件”），包括外来管理性文件和外来技术性文件如：法律、法规、规范、标准等。 2）本公司的文件按属性分为如下两种： a 管理性文件：包括质量手册、程序文件、规章制度、管理办法等； b 技术性文件：包括各种作业指导书、操作规程、检验规程、标准、样品等； 4.3 文件的管理 4.3.1 公司文件的总体控制由研发中心负责归口管理，具体管理内容包括： a 负责公司所有文件的统一编号； b 督促、指导有关文件分管部门的文件管理工作； c 建立公司所有文件的档案，负责文件的归档及作废文件的处置； d 负责文件的发放、回收、更改后文件的再发放及原文件的回收； e 每年一次组织对公司所有文件进行评审，确定是否需要更改； f 按文件管理规定，管理好本部门分管的文件。 4.3.2 本公司又按文件的不同属性建立文件分管部门，具体划分如下： a 管理性文件（包括质量手册、程序文件，也包括外来行政法规性文件）、技术性文件（包括外来技术性文件）由研发中心负责分管； b 经济类、合同类文件：由生产综合部负责分管。 4.4 文件的编制与批准 4.4.1 管理性文件 4.4.1.1 质量