YC-CX-10H推式装箱机确认方案.docVIP

YC-CX-10H侧推式装箱机确认方案 文件编号：JH-YZ-SB-025-R00 制 定 人： 制定日期： 审 核 人： 审核日期： 批 准 人： 批准日期： 实施日期： 四川利君精华制药股份有限公司 目录 1：概述 1.1 概要 1.2 设备基本情况 1.3 设备主要技术参数 2：目的 3：范围 4：依据 5：可接受标准 6：职责 7：培训 8：确认时间 9：确认内容 9.1 设计确认DQ 9.2 安装确认IQ 9.3 运行确认OQ 9.4 性能确认PQ 10：异常情况处理 11：偏差处理 12：变更控制 13：确认结果评定 14：拟定再确认周期 15：附表 1 概述 1.1 概要 YC-CX-10H侧推式装箱机是一种将无包装的产品或者小包装的产品半自动或者自动装入运输包装的一种设备，工作原理是将产品按一定排列方式和定量装入瓦楞纸箱,并把箱的开口部分闭合或封牢。操作简单，符合GMP要求。 1.2 设备基本情况 设备名称：侧推式装箱机 型号： 生产厂家： 设备编号： 使用部门：凝胶剂车间 安装位置： 维修服务单位名称： 1.3 设备主要技术参数 2 目的 2.1 确认YC-CX-10H侧推式装箱机的设计、制造、所用材质符合GMP要求。 2.2 检查并确认YC-CX-10H侧推式装箱机的文件资料齐全且符合GMP要求。 2.3 确认YC-CX-10H侧推式装箱机的安装、辅助配套系