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医疗机构的卫生监督 衢州市卫生监督所 何仁尧 一、医疗机构的执业许可 1．医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。（条例第15条） 2．任何单位或者个人，未取得医疗机构执业许可证，不得开展诊疗活动。（条例第24条） 3．医疗机构被吊销或者注销执业许可证后，不得继续开展诊疗活动。（条例实施细则第65条） 《医疗机构管理条例》第44条规定: 违反本条例第24条规定，未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并根据情节处以1万元以下的罚款。 《条例实施细则》第77条规定 对未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以下的罚款。 有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以上一万元以下的罚款：（一）因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚；（二）擅自执业的人员为非卫生技术专业人员；（三）擅自执业时间在三个月以上；（四）给患者造成伤害；（五）使用假药、劣药蒙骗患者；（六）以行医为名骗取患者钱物；（七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。 未取得“医疗机构执业许可证”擅自开展诊疗活动的违法行为:（1）无证行医；（2）非法义诊；（3）擅自更改机构名称；（4）擅自开办分支医疗机构。 违反《条例》第二十四条，无《实施细则》第七十七条规定的情况时，依据《条例》第四十四条、《实施细则》第七十七条，处以： ⑴没收非法所得和器械，药品； ⑵处以三千元以下的罚款； ⑶有下列情形之一的，处以三千元～一万元的罚款：①因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚；②擅自执业的人员为非卫生技术专业人员；③擅自执业时间在三个月以上；④给患者造成伤害；⑤使用假药、劣药蒙骗患者；⑥以行医为名骗取患者钱财；⑦省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。 关于责令停止执业活动 根据卫生部1998年月12月8日给四川省卫生厅“关于《医疗机构管理条理》执行中有关问题的批复”的精神，《医疗机构管理条理》44条中的“责令停止执业活动”视同为取缔。 这是与《执业医师法》第三十九条相配套。执业医师法》第三十九条规定：未经批准摘自开办医疗机构行医或非医师行医的，予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法究刑事责任。 二、执业许可的校验、变更管理 1．床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次。床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。（条例22条） 2．医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。（条例20条） 3．《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。（条例23条） 《医疗机构管理条例》第45条规定 《条例实施细则》第78条规定 逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续；拒不校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。 《医疗机构管理条例》第46条规定 违反本条例第二十三条规定，出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可处以5000元以下罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。 《条例实施细则》第79条规定 转让、出借《医疗机构执业许可证》的，没收非法所得，并处以三千元以下罚款；有下列情形之一的，没收非法所得，处以三千元以上五千元以下的罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》。（一）出卖《医疗机构执业许可证》；（二）转让或者出借《医疗机构执业许可证》是以营利为目的；（三）受让方或者承借方给患者造成伤害；（四）转让、出借《医疗机构执业许可证》给非卫生技术专业人员；（五）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。 三、从业人员的执业许可 1．医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术活动。（条例28条） 2．医疗机构聘用本单位以外的卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，必须报其执业登记的卫生行政部门同意，并由聘用单位、受聘单位、聘用人员共同签订协议。医疗机构使用未经卫生行政部门批准的外聘卫生技术人员，按使用非卫生技术人员处理，依照《细则》第八十一条规定处罚。（浙江省实施〈医疗机构管理条例〉若干规定24条） 3．未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。（执业医师法） 14条. 《医疗机构管理条例》第48条规定 违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗