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一类医疗器械产品备案公告截止2016年1月19日 备案人名称 备案人组织机构代码 备案人注册地址 生产地址 产品名称 型号/规格 产品描述 预期用途 备案号 备案时间 备案单位 备注 内江沁晨生物科技有限公司 座机电话号码 内江市东兴区椑木镇解放巷50号 内江市东兴区椑木镇解放巷50号 医用超声耦合剂（6823） QCOH-15g/支 QCOH-20g/支 QCOH-30g/支 支撑X射线成像板的装置，由基座、立柱、支撑臂等部件构成，只可手动平移、转动等。 X?射线机的附属设备。 川内械备座机电话号码号 二〇一五年八月十九日 内江市食品药品监督管理局 内江沁晨生物科技有限公司 座机电话号码 内江市东兴区椑木镇解放巷50号 内江市东兴区椑木镇解放巷50号 医用排便清肠器（6809） QCQC-30ML/支、QCQC-60ML/支、QCQC-120ML/支、QCQC-180ML/支 由容器和冲洗头组成。医用聚乙烯材料制成。可重复使用。用于便秘患者排便。 座机电话号码 内江市东兴区胜利镇平安路119号、内江市东兴区东兴镇平安路428号附1号 内江市东兴区胜利镇平安路119号、内江市东兴区东兴镇平安路428号附1号 立式摄片架 KY/SPJ-B 本产品由以下部分组成： a立柱；b滑架；c摄片器；d平衡装置。 供医疗卫生单位对人体头部、胸部、腹部、盆骨等部位作X射线摄片检查。 川内械备座机电话号码号 二〇一五年八月三 日 内江市食品药品监督管理局 内江沁晨生物科技有限公司 座机电话号码－8 内江市东兴区椑木镇解放巷50号 内江市东兴区椑木镇解放巷50号 医用超声耦合剂（6823） QCOH-15g/支?? QCOH-20g/支?? QCOH-30g/支 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。 用于探头与患者之间的超声耦合。（不具备消毒作用） 川内械备座机电话号码号 二〇一五年八月十九日 内江市食品药品监督管理局 内江沁晨生物科技有限公司 座机电话号码－8 内江市东兴区椑木镇解放巷50号 内江市东兴区椑木镇解放巷50号 医用排便清肠器（6809） QCQC-30ML/支、QCQC-60ML/支、QCQC-120ML/支、QCQC-180ML/支 由容器和冲洗头组成。采用医用聚乙烯材料制成。可重复使用。 用于便秘患者排便。 川内械备座机电话号码号 二〇一五年八月十九日 内江市食品药品监督管理局 内江市精宏医用器械有限公司 座机电话号码-X 二〇一五年七月十日注册地址由内江市东兴区平安路460号（原西南医用设备厂技工校内）变更为内江市东兴区红牌路688号。 ? 二〇一五年七月十日生产地址由内江市东兴区平安路460号（原西南医用设备厂技工校内）变更为内江市东兴区红牌路686号（二车间）。 医用干式胶片 LHO-F-8in×10in、JLHO-F-10in×12in、JLHO-F-10in×14in、JLHO-F-11in×14in、JLHO-F-14in×17in 由在透明胶片基的双侧涂上感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。 用于X 射线摄影时记录射线影像图像 川内械备座机电话号码号 二○一五年二月十日 内江市食品药品监督管理局 二〇一五年七月十日注册地址、生产地址由内江市东兴区平安路460号（原西南医用设备厂技工校内）变更为内江市东兴区红牌路686号（二车间）。 内江市精宏医用器械有限公司 座机电话号码-X 二〇一五年七月十日注册地址由内江市东兴区平安路460号（原西南医用设备厂技工校内）变更为内江市东兴区红牌路688号。 ? 二〇一五年七月十日生产地址由内江市东兴区平安路460号（原西南医用设备厂技工校内）变更为内江市东兴区红牌路686号（二车间）。 干式激光成像仪 JHD-A-8800 利用X射线设备提供的输入信号，在胶片上产生不可擦除图像的装置。 用于使胶片产生X射线图像。 川内械备座机电话号码号 二○一五年二月十日 内江市食品药品监督管理局 二〇一五年七月十日注册地址、生产地址由内江市东兴区平安路460号（原西南医用设备厂技工校内）变更为内江市东兴区红牌路686号（二车间）。 内江沁晨生物科技有限公司 座机电话号码－8 内江市东兴区椑木镇解放巷50号 内江市东兴区椑木镇解放巷50号 医用冷敷贴 7cm×10cm；?? 9cm×13cm；?? 10cm×14cm； 10cm×21cm；?? 20cm×28cm。 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。 用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 川内械备座机电话号码号 二○一五年二月十日 内江市食品药品监督管理局 内江市精宏医用器械有限公司 座机电话号码-X 内江市东