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药事管理 一、药事会 2011年11月29日下午，我院药事管理及药物治疗学委员会召开2011年第4次药事会议，会议应到人数30人，实到28人。会议就临床各科申请的新药品种按《医院新药采购管理制度》制定的程序进行了讨论和表决。现将会议内容介绍如下： 1、人事变动 由于医院个别科室人员调整，故增补徐建妹和沈叶群为药事管理及药物治疗学委员会成员。 2.新药采购管理进一步调整 会议由药事会副主任委员邵继芳副院长宣读医院《新药采购管理制度》： 新药采购管理制度 为进一步规范我院用药的合理性，确保临床用药需要，现制定医院新药采购管理制度如下： 1、本指的新药是指本院药品、新药的引进程序为：审查登记―→相应临床科室主任提出申请―→药剂科科内初评―→主管院长审核―→医院审―→主任审批―→药品采购员采购。 、抗生素须交医院药事。6、特殊药品、急救药品由药剂科主任、主管院同意后可采购。7、新药引进要做到进出平衡，控制品种数量无大的变化。进新药的同时要考虑淘汰部分旧的品种。 8、每3个月开会一次，特殊情况下可临时召开。 临床科室主任新药引进采取谁申报谁负责的原则，对药品使用负责。临床科室主任不得申购它科药品。ADR监测工作情况评价总结： 2011年年度ADR监测工作情况评价总结 一、全年药品不良反应情况概述 一般情况：截止2011年12月5日，全院共上报ADR102例，在102例报告中，内科七区16例、内科八区7例、中医内科21例、妇产科12例、骨科9例、脑外科12例、普外科14例、急诊科2例、五官科3例、药剂科2例、ICU室2例，皮肤科1例，门诊部1例，其中男性52例，女性50例；门诊患者48例，住院患者54例；有既往过敏史2例，无过敏史53例，不详者47例；一般性不良反应99例，严重不良反应3例（过敏性休克、血尿），患者年龄最小7岁，最大85岁。 从ADR报告的来源分析，100例由临床医生、护士上报，药剂科上报2例。由于临床医生、护士是患者用药的直接接触者和指导者，故应该是ADR报告的主要参与者，也是ADR报告的上报者。在102例ADR报告中，住院患者54例，占总数的52.9%，比有关报导住院期间约5%-30%的患者会发生ADR要高。因此，加强对住院患者的ADR监测意义重大。从所报告的102例ADR报告中，有27例为合并用药（中西药合用5例）。 二．引发ADR的药品种类 对102例ADR报告所涉及的药物进行分类，抗感染用药引起的ADR共68例，占总数的66.66%，高于国内有关报道。其中喹诺酮类药物引发的ADR22例，占抗感染药的32.35%，本院同期相比有所减少，喹诺酮类药物使用比较合理。头孢类药物引发的ADR38例，占抗感染药的55.88%。中药引起的ADR9例，占总数的8.8%，狂犬疫苗2例，占总数的1.96%，其中1例出现血尿，提示在使用狂犬疫苗应于注意。其余有环磷腺苷葡胺、马来酸曲美布汀、美敏伪麻液、大黄蟅虫胶囊等。供参考。 三．引发ADR的给药途径 102例ADR中，由静脉滴注引起的共91例，占89.22%、口服给药11例，占10.78%。这与静脉滴注给药方式在临床的广泛应用以及作用较迅速有关。警示在保证注射剂质量的同时，医、药、护人员应严格掌握正确的静脉药物的配置方法，避免因配伍药物间相互作用、溶媒选择不当、药物浓度过高、输液速度过快、配制液体放置时间过长、中药注射液中加入其他药物（中药注射液中不主张加入含有电解质的针剂，应单独使用）等引起的不良反应。提示在治疗疾病时应先采用口服为好。 四．ADR涉及的系统分类 102例ADR中，涉及皮肤及附件损害61例，症状为皮疹、瘙痒、水疱、肿胀等；涉及消化系统21例，症状为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、讷差；涉及神经系统13例，症状为寒战、高热、耳鸣、头晕；静脉炎4例；视物模糊1例、血尿1例、过敏性休克1例。 五．小结 1．医院ADR上报主要来源于临床，因此，加强临床医生的上报工作及完成上级药监部门不良反应任务、提高自身保护、避免医疗纠纷方面尤显重要。 退药现象日益增多，要求退药的大部分为过敏反应，因此，建议在退药时应及时填写ADR报告，同时开药疗程不宜过长（一般为1—2天），以免引起医、患纠纷。 应加强对自制药品、新的、严重的不良反应上报工作。提高对新的、严重的不良反应上报的及时性。 按全院总住院病人人数 完成1%上报药品不良反应的考核要求，还有差距，各科应重视药品不良反应的上报工作。 药事委员会药剂科2011/12/06 5、新药讨论 药事管理及药物治疗学委员会要求各位打新药申请报告的主任依次将所打新药向与会人员作新药介绍。首先由申请人提出申请理由，再由药剂科对与此同类的院内现有品种进行对比，然后对普药集中投票，统计投票结果，取票数超过三分之二者进入医院基本用药目录。专科