QMS 简答题填空题、统计技术题汇编.doc

QMS 复 习 资 料 集 QMS 简答题 1、 仓库前，审核员看见几个搬运工在仓库保管员的指挥下正在挑选一批DH21 型密封件，审核员问仓库保管员他们在干什么？仓库保管员说：“这是一批星河 公司退回的不合格的密封件，只是表面上有些毛刺，外观有点小问题，我们将 其中外观较好的挑出入库，外面实在不好的再退回车间进行打磨处理，这样可 以减少损失”。作为审核员，应该如何进一步追踪审核（至少写出三个步骤） 答：应进一步追踪审核以下以点： 1查不合格品控制程序，看是否在程序中规定了不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限，如没有规定可判8.3；查仓管保管员是否是经授权处置不合品人员，如没有可判8.3b）；查是否有批准放行的记录，如没有判8.3；查“外观较好的挑出入库”后是否进行再次验证，如没有判8.3…… 2、 简述质量管理原则中的“过程方法”原则和“管理的系统方法”原则。 答：过程方法是指将活动和资源作为过程进行管理。质量管理体系鼓励组织采用过程方法管理组织，这样可以更高效的得到期望的结果，采用过程方法管理组织应确定以下四个方面的问题：一是过程是否得到识别和控制？二是过程的资源是否具备？所需的准则和方法是否能保证过程的有效实施？过程有否有效，是否对过程的持续改进及有效性进行评审？ 管理的系统方法是指：将相互关联的相互作用的过程作为系统进行识别和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。管理的系统方法运用的原则是确定方针、目标；明确职责和权限；识别、确定过程及相互关系；规定动作方式；配备必要资源；测量、评定和持续改进。 3 、简述文件的作用和具体用途。 答：文件是信息及其承载媒体，它能沟通意图，统一行动。文件的使用有助于：满足顾客要求和质量改进； 提供适宜的培训； 重复性和可追溯性； 提供客观证据；评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。 4、 请列举五条认证人员从事认证活动禁止有的行为。 答：　（一）在不符合国家有关法律法规规定的机构或者单位，从事认证及认证培训、咨询活动； 　　（二）不具备注册资格或者未经确认、批准，从事认证及认证培训、咨询活动； 　　（三）出具虚假或者失实的结论，编造或者唆使编造虚假、失实的文件、记录； 　　（四）增加、减少、遗漏有关法律法规、标准或者相关规则规定的认证及认证培训、咨询程序； 　　（五）作出误导性、欺诈性宣传或者虚假承诺谋取利益； 5 该企业参与设计评审和设计确认，该组织是否可以删减9001-2000 标准中“7.3 设计和开发”过程？为什么？ 答：不可以。标准规定“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制，对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别”。该企业将产品的设计委托给另一专业机构，但参与设计评审和设计确认，，“除非删减本标准第七章中那些不影响组织提供满足顾客要求和法律法规要求的产品的能力和责任时，不能声称满足本标准”，组织参与的设计评审和设计确认过程对产品符合要求的影响是显而易见的，故不能考虑删减。 6、 简要说明9001 标准中“5.2 以顾客为关注焦点”、“7.2.1 与产品有关的要求 的确定”和“8.2.1 顾客满意”之间的关系。 答： 7、 GB/T19001-2000 标准中那些条款要求保持记录，至少举出五个条款。 8、 9001 标准中5.3、5.5.1、5.6 分别体现了哪些质量管理原则？为什么？ 9、 常规控制图要求总体特性值服从的分布，试举出三个例子加以说明。 10、 如何理解9001 标准中4.2.1 中“组织为确保其过程的有效策划、运行和控 制所需的文件”的要求？ 11、 请阐明审核组进入现场后，首次会议以前所召开的准备会的主要目的。 12、 设计和开发的更改主要要求有哪些？ 13、 什么是过程？举例说明某一过程的输入、输出和活动。 14、 记录的主要作用是什么？ 15、 试述“审核证据”、“审核发现”和“审核结论”之间的关系。 16、 管理评审的输入中为什么应包括“可能影响质量管理体系的变更”方面的 信息？ 17、 简述文件在质量管理体系中的价值？ 18、 简述纠正、纠正措施和预防措施的区别，并阐明纠正措施和预防措施的审 核思路。 19、 什么过程或要求可以删减？删减的原则是什么？试举例说明之。 20、 简述统计技术中的作用是什么？ 21、 如何理解9001 标准中5.4.2 中“在对质量管理体系的变更进行策划和实施 时，保持质量管理体系的完整性” 的要求？ 22、 举例说明“领导作用”的原则在9001 标准的“5 管理职责”是如何体现 的？ 23、 为什么审核组要在末次会议前与受审核方最高管理层举行一次沟通会？ 24、 什么叫做审核员的专业发展？专业发展一般可采用哪些方法？ 25、 持续改进包括哪些活动？ 26、