QMS和产品监检查表.doc

现场检查表使用说明 本现场检查表适用于QMS和产品监督的现场检查。 1．本检查表中带有“（）”的，是产品认证工厂质量保证能力要求的检查项目，对仅有QMS的现场审核，可以不涉及。 2．本表第3～6，用于对领导层的检查。 3. 本表第7～9页，用于对各车间（含有管理职能）的检查，对不含管理职能的车间，可视为班组，与其管理部门合并使用该表，但应补充相应的归口管理的QMS标准和工厂质量保证能力要求的条款。 4．表第10页为检查各职能部门检查表的首页，其后续页，应根据企业的职责分工，配上相应条款的检查表。其中，对重复的条款，可直接标注“见…”，对不涉及的项目，直接标注“不涉及”。 5. 本表第11页，用于对库房的检查表，对“材料库”、“零件库”、“成品库” ]’均通用，如有不适宜的条款，可以在观察结果栏中，填写“不涉及”，对 `1 `1不同库房，应有独立检查表。 6.认证产品的一致性检查，分散在设计、工艺、采购、检验、车间、库房中。编制审核/审查计划时，应予以注意。 7. 表第18页中的条款7，适宜在管理的责任部门检查。在进货检验、车间中，也有条款7，仅在所对应的部门中检查。 8.对检查表中未涉及的检查项目，应使用空白检查表补充完整。 目 录 序号　 项 目 页码 1　最高管理层···························3－5 2　作业现场·····························6－8 3　部门首页·····························9 4　库房·································10 5　4.2.3 ( 2.2 )························11 6 4.2.4 ( 2.3 )························12 7 6.2 (1.2 4.1 )·····················13 8 6.3 (1.2 4.2 4.4 )················14 9 7.1 (2.1 4.5 5 )··················15 10 7.2································16 11　7.3（2.1）··························17－18 12　7.4（3.1　3.2）·····················19 13　7.5.1f (1.1c d)····················20 14 7.5.2 7.5.4·······················21 15 7.6 ( 6.1 6.2 ) ·················22 16 (6 6.1 6.2 ) ···················23 17 8.2.1······························24 18 8.2.2 ( 8 )·······················25 19 8.2.3······························26 20 8.2.4 ( 3.2 4.5 5 )··············27－28 21 8.3（7）····························29 8.4 8.5···························30 23 监督审核的专项要求·················31 现 场 检 查 表 部门 领导层 负责人 陪同人员 日期 条款 检 查 内 容 观察结果 Y/N 不符合报告单编号 1 2 3 4 5 6 确认企业的组织结构及各级各类人员的职责、权限是否变化？ （若有变化，应在原组织机构图及职能分配表中，标出或更新，并在原组织机构图及职能分配表上标记“作废”字样。新旧文件均随现场审核材料归档。） （5.5.1）(1.1) 确认管理者代表、质量负责人是否变化，并了解其职责履行情况（5.5.2） (1.1) 了解认证产品范围有无变化及变化情况。（4.2.2）(9) 对影响一致性的变更因素和变更前向认证机构申报并获批准。(9) (应注意符合中心对产品变化后的审核规定) 变更是否涉及分包范围的变化？如何确保受控 （4.1 5.4.2 5.5.1） 确认删减是否合理（4.2.2） 领导层 审核员： 组长：