定标活检技术评价胃尔康对慢性萎缩性胃炎的疗效.docVIP

胃尔康对慢性萎缩性胃炎的疗效评价报告 (一) 摘要 目的： 评价胃尔康对慢性萎缩性胃炎（CAG）的疗效。 方法： 前瞻性收集患（二）正文1 专题名称 2 专题编号 3 目的 4 研究内容 本研究拟通过前瞻性收集患 研究方法 5.1 入选病例 从2014年3月至2015年3月， 收集浙江大学医学院附属邵逸夫医院消化科门诊就诊的CAG患者110例（按脱落10%，完成100例）。 5.1.1 诊断标准：2006年中华医学会消化病学分会的上海标准《全国慢性胃炎共识意见》的诊断标准诊为CAG的患者，年龄20-70岁。 （1）胃镜发现胃黏膜粘膜呈颗粒状，粘膜血管显露，色泽灰暗，皱襞细小； （2）活检组织病理可见黏膜炎症，分三级。轻度：炎症细胞浸润位于小凹底部；中度：炎症细胞浸润深达腺体固有层；重度：炎症细胞浸润深达黏膜肌层。萎缩性胃炎表现，固有腺体萎缩：减少1/3以内为轻度；减少1/3～2/3为中度；减少2/3为重度。同时观察肠上皮化生和不典型增生程度。 5.1.2 排除标准 1）确诊或无法排除恶性肿瘤的患者，尤其是食管癌和胃癌；消化性溃疡或Barrett食管等有其他上消化道病变患者； （2）入组前两周内使用过抑酸剂（H2拮抗剂或是质子泵抑制剂）、促动力药（莫沙必利或多潘立酮等）及胃粘膜保护剂（替普瑞酮、硫糖铝、吉法酯、谷氨酰胺、瑞巴派特、铋剂等）的患者； （3）全身重要脏器（心、肝、肾、肺等）有严重病变者； （4）妊娠和哺乳期妇女； （5）不能按期随访者或不能与研究者配合者。 5.1.3 给药方法2组，A组：胃尔康3# tid 给药，共12周。B组：胃尔康3# tid 给药，共24周。Hp阳性患者先行Hp根除治疗，洗脱期两周后再给胃尔康治疗。 5.2 临床观察 5.2.2 症状问卷量表 症状量表，记录7项症状，按症状等级评分记录(近两周)。 症状 0级 1 级 2级 3级 上腹痛 纳差 返酸 腹胀 嗳气 恶心 呕吐 无 无 无 无 无 无 无 偶有症状 偶有症状 偶有症状 偶有症状 偶有症状 偶有症状 偶有症状 经常发生，药物能缓解 经常发生，药物能缓解 经常发生，药物能缓解 经常发生，药物能缓解 经常发生，药物能缓解 经常发生，药物能缓解 经常发生，药物能缓解 持续，难以缓解 持续，难以缓解 持续，难以缓解 持续，难以缓解 持续，难以缓解 持续，难以缓解 持续，难以缓解 5.2.3 症状疗效评价 根据积分变化率进行三级疗效评定的标准： 显效：临床症状消失，或基本消失。 有效：临床症状有所改善或明显减轻。积分较少50％以上。 无效：临床症状无改善或加重。积分减少不足50％。 总有效率=显效率+有效率 5.3胃镜及病理学观察 使用定标活检钳取标本，用定标液作标记。胃窦2块取自距幽门2－3 cm的大弯和小弯，胃体2块取自距贲门8 cm的大弯和小弯（约距胃角近侧4cm）和胃角1块。对可能或肯定存在的病灶要另取。标本要足够大，达到黏膜肌层。治疗后在定标活检处复查。HP检查送病理检查。 5.3.2慢性萎缩性胃炎病理评价标准 病理 分级 0 1 2 3 黏膜炎症 腺体数目减少 肠上皮化生 不典型增生 无 无 无 无 〈1/3黏膜 减少1/3以内 轻 轻 1/3-2/3黏膜 减少1/3～2/3 中 中 2/3黏膜 减少2/3 重 重 5.3.3 病理疗效评价： 显效：活动性炎症消失或炎症级别改善二级；黏膜萎缩改善两个级别以上，或改善两个级别同时伴肠化生和异型增生轻度改善以上。或黏膜萎缩改善一个级别同时伴肠化生和异型增生的改善和消失。 有效：活动性炎症级别改善一级；黏膜萎缩、肠化生和异型增生三者之一有轻度改善。 无效：病理无改善，甚至加重。 总有效率=显效率+有效率 6 分析数据所用的统计方法 应用SPSS13.0统计软件进行统计分析。采用，以p0.05为有统计学意义。 例数 显效 有效 无效 有效率（%） p value 胃尔康治疗3个月 46 16 14 16 65.2 0.044 胃尔康治疗6个月 34 21 8 5 85.3* 　 例数 显效 有效 无效 有效率（%） p value 胃尔康治疗3个月 26 18 2 6 76.9 0.539 胃尔康治疗6个月 18 15 1 2 88.9 　 例数 显效 有效 无效 有效率（%） p value 胃尔康治疗3个月 7 5 1 1 85.7 1.000 胃尔康治疗6个月 4 3 1 0 100.0 　 例数 显效 有效 无效 有效率（%） p value 胃尔康治疗3个