甲磺酸苦柯胺B其冻干粉针剂是我公司于2011年2月启动研发的创新药物.doc

甲磺酸苦柯胺B及其冻干粉针剂是我公司于2011年2月启动研发的创新药物，通过研发中心及公司同仁1246天的共同努力，我公司于2014年7月3日收到由国家食品药品监督管理总局颁发的本品种《药物临床试验批件》。至此，我公司收获了近十年来的第一个化学药品1.1类创新药物临床批件，同时这也是近十年来天津市所获得的第一个化学药品1.1类原创创新药物临床批件。该批件的取得代表了我公司研发创新药物的实力。同时，获此佳绩值得我公司全体成员同庆同喜。 脓毒症是创伤、烧伤、感染、大手术的常见并发症，可发展为多器官功能障碍综合征，是危重症患者最主要的死因。脓毒症病因广泛，病理机制复杂，进展迅速，治疗困难，是严重危害健康的常见病。国际医学界经过数十年的努力尚未有效降低病死率，且发病率居高不下，并呈现逐年上升趋势。 目前，西药尚无证据能够改善脓毒症的预后。当前采用的“集束化”治疗原则，符合中医辨证施治的哲学思维和“菌毒炎并治”理论。血必净注射液利用现代医学新技术、新方法，借助中药多组分、多靶点的优势应对脓毒症，两者相辅相承，探索出了中西医结合治疗脓毒症的新路径，取得了新突破。 王今达教授以清代名医王清任的血府逐瘀汤为基础，在“菌毒并治”理论指导下，于80年代成功研制出“神农33号”中药针剂（血必净注射液前身）并应用于临床实践，使脓毒症患者病死率出现显著下降。后于90年代与红日药业合作成功研制具有拮抗内毒素、抑制炎症反应、恢复凝血平衡、调节免疫功能、保护组织器官作用的血必净注射液。 2003年非典爆发，由于血必净的适用范围涵盖了非典重症患者出现的内毒素血症、全身炎症反应、呼吸循环衰竭等多器官功能障碍，因此成为快速审批的首选药物，第一个获准上市。后被核准为秘密级国家秘密技术，并获得配方和工艺发明专利。 血必净是红日药业具有自主知识产权，独家生产的中药二类新药，也是国内唯一批准以全身炎症反应综合征（SIRS）、脓毒症（Sepsis）、多器官功能障碍综合征（MODS）为适应症的药物。经北京中医药大学、中国中医研究院等国家临床药理基地研究证实，其治疗SEPSIS和MODS的有效率超过85%。 血必净泡腾片 脓毒症 盐酸法舒地尔口服制剂治疗 肺动脉高压 拮新康胶囊 抗白血病多药耐药性 硫酸氢氯吡格雷及其片剂 心脑血管病 ML-4000非甾体抗炎药，用于关节炎 脑心多泰胶囊 缺血性中风 盐酸沙格雷酯及其片剂 心血管病 KB 脓毒症的治疗 抗丙肝一类化学新药 丙型肝炎的治疗 胸腺法新 免疫调节剂 盐酸替罗非班 心脑血管系统 罗库溴铵 麻醉 磺达肝癸钠 血管类 阿立哌唑 神经类 PTS 局部化疗的肿瘤药物 会议城市 会议时间 会议名称 推广产品 会议人数 河北 7月26日 涿州地区呼吸继续教育班 血必净 200 天津 7月5日 华北地区第二届神经病学学术会议暨2014年天津医学会神经病学分会学术年会 川威 300 江苏 7月11日 2014呼吸病学年会暨江苏省第二十次呼吸病学学术会议 川威 500 辽宁 7月25日 沈阳军区急诊培训班 血必净 24 广东 7月12日 第七届南方急危重症论坛 血必净 1500 陕西 7月25-27日 第七届西部重症医学论坛暨陕西省医学会第八次重症医学学术会议 血必净 650 贵州 7月4日 贵州省重症年会 血必净 80 重庆 7月27日 重庆市中医急危重症救治培训班 血必净 150 北京 8月15日 ?中国医院论坛 血必净 200 陕西 8月30-31日 2014年烧伤整形学术年会暨陕西省烧伤年会 血必净 1000 青海 8月16日 青海省重症年会 血必净 200 甘肃 8月27日 庆阳地区重症会 血必净 400 青海 8月7-10日 中华医学会急诊医学分会第17次全国急诊医学学术年会 血必净 700 上海 8月15-17日 全军重症医学年会、上海市医学会危重病急诊年会暨华东地区危重病急救医学大会 血必净 2000 江苏 8月9日 江苏省第八次男科学学术会议 血必净 200 天津 8月1日 第8届全国机械通气与重症年会暨天津重症年会 血必净川威 300 山西 8月22日 中华医学会重症分会第一次营养大会暨山西省重症年会 血必净 200 北京 8月31日 第七届首都急危重症高峰论坛 血必净 2000 辽宁 8月30日 辽宁省神经外科年会 川威 2000 辽宁 8月23-24日 大连重症年会 血必净 300 广西 8月15日 广西重症血流动力学会议 血必净 300 会议城市 会议时间 会议名称 推广产品 会议人数 河南 5月11日 河南省危重症论坛 血必净 100 山西 5月8日 山西医师协会重症会议 血必净 120 河北 5月29日 河