中医骨伤科临床研分解.ppt

第四节 循证医学方法 一、循证医学的定义 1992年，循证医学（EBM）问世了。 循证医学意为“遵循证据的医学”，指的是临床医生在获得了准确的临床证据的前提下，根据自己纯熟的临床经验和知识技能，分析并抓住患者的主要临床问题（诊断、治疗、预后、康复等），应用最佳的和最新的科学证据，作出科学的诊治决策，联系具体的医疗环境，并取得患者的合作和接受，以实践这种诊治决策的具体医疗过程。根据循证医学的定义，循证医学的实践包括三个要素：即患者、临床医生和最佳证据。 二、循证医学实践的步骤 首先提出问题。找准患者存在的临床问题。其次，检索有关医学文献。再次，严格评价文献。然后，应用最佳证据，将经过严格评价的文献，从中获得真实可靠并有重要的临床应用价值的证据，用于指导临床决策，服务于临床。最后，总结经验与评价能力。 证据分级：1—5为前瞻、队列回顾、对照、系列报告、专家意见 第五节 实验研究设计 实验是人们为暴露隐蔽在事物内部的规律，为比较精确深刻地回答某些客观规律面进行的一种主动变革对象的活动。其特点是预先计划，控制条件，主动模拟复制事物的过程，或变革事物本身的自然过程，对其出现的现象，作出判断、分析。研究结论具有更大程度的真实性以反映客观事物的本质和规律。 一、实验研究立题 （一）充分地掌握研究剂量的最新、最佳信息 （二）研究的问题要明确具体 题目要简练，不宜过繁过大，一个实验能解决1-2个问题即可。 （三）干预措施应有科学性和创新性 （四）研究的设计方案与方法要科学可行 （五）结合社会需要，发挥中医优势 二、实验设计原则 （一）对照原则 1、空白对照组 2、实验对照组（假处理对照） 3、标准对照组 4、自身对照 5、相互对照组（又称组间对照） （二）重复原则 只有重复的实验结果，才是可信的、科学的，这就要求设置的实验组和对照均需有足够的组数或样本数。通常设立三个平行组（即重复组）每组8-10个动物，这样每个实验组（或对照组）可获得24-30个样本。 （三）随机原则 随机原则是指在实验研究中每个动物都有均等机会被分配到任何一个组中，分组结果不受人为因素的干扰和影响。 三、实验设计要素 （一）处理因素 1、注意点 （1）抓住实验研究中的主要因素。 （2）找出非处理因素。凡是影响实验结果的其他因素都称为非处理因素。 （3）处理因素必须标准化。 2、依照处理因素与水平的不同，可产生不同实验分类 （1）单因素单水平：因素，是指实验中状态变化的基本要素；因素在实验中的不同状态称作水平。因此单因素水平是指一个因素在一个状态下的实验。 （2）单因素多水平：比较某药物不同剂量对某病的疗效观察，便属于这类试验。 （3）多因素单水平： （4）多因素多水平：探索联合用药方案研究中药复方等。 （二）实验对象 1、实验动物的选择 实验动物的选择包括种属、品系、年龄、体重、窝别、营养、来源等基本一致。 2、离体实验 离体实验是指在体外进行实验观察的方法。 （三）实验效应 1、指标的关联性 2、指标的客观性 3、指标的灵敏度 一般要求其灵敏度能正确反映处理因素对受试对象所引起的反应就够了，并非灵敏度越高越好。 4、测定值的精确性 5、指标的有效性 四、实验设计内容 1、实验的方案计划及技术路线 实验的方案、计划技术路线主要指根据该实验的目的利用已知的科学规律和已有的研究成果，制定可操作（或研究）的实验途径和方案。 2、实验方法与实验步骤 进行实验（研究）时的具体实验方法和实验步骤，同一个实验也可选用几种方法进行预实验，最后确定一个最合适的方法。 3、所需的仪器、器材、药品及试剂 五、实验动物模型的设计 （一）以中医病因病机为依据复制动物模型 1、根据病因造成的病理模型 2、根据中医病机造成的模型 （二）选择西医病理模型作为中医证的