制剂车间臭氧消效果验证.docVIP

公用工程验证方案 公用工程名称 验证编号 制剂车间臭氧消毒效果 目　　　录 1.验证方案的起草与审批 1.1验证方案起草 1.2验证方案的审批 2.概述 3.验证人员 4.时间进度表 5.验证目的 6.验证内容 1.验证方案的起草与审批 验证方案的起草 验证编号 制剂车间臭氧消毒效果验证 起 草 人 门 期 1.2验证方案的审批 核 人 门 期 部门 日期 2.概述 3.验证人员 姓 名 门 责 负责组织协调和起草验证方案，数据汇总、分析及完成验证报告 质量部 负责对验证过程的质量监控 化验室 负责安排检验工作 4.时间进度表 完成性能确认 数据汇总分析、完成验证报告 5.验证目的 6.1所需文件 文件名称 存放处 空调臭氧发生器标准操作规程 档案室 洁净室环境监测管理规程 档案室 6.2验证基本条件 6.2.1试验房间模拟生产实际在准备就绪后，按生产工艺要求经过必要的清场（清除遗留物品等），设定空调操作条件。 6.2.2选择最严格、最关键、最易于污染的区域作为消毒试验场地。 7.验证内容0、40分钟后进行试验。分别在车间滴丸、选丸间和中间站，远离送风口处取样，检测，测定臭氧浓度。试