阿维菌素检验SOP.docVIP

GMP管理文件 题 目 阿维菌素检验标准操作规程 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 颁发数量 生效日期 分发部门 文件编码 共 4 页 第 1 页 一、目 的：建立阿维菌素检验的标准操作规程，保证正确操作。 二、依 据：《兽药质量标准》2003年版 。 三、适用范围：适用于阿维菌素的检验。 四、责 任 者：QC检验员 五、正 文： 1．质量标准：（见阿维菌素质量标准）。 2．试剂： 2.01 标准砷溶液 2.02 氯仿 2.03 甲醇 2.04 阿维菌素对照品 2.05 硝酸铅 2.06 标准铅溶液 2.07 醋酸乙酯 2.08 丙酮 2.09 乙醇 2.10 正己烷 2.11 石油醚 2.12 盐酸 3．仪器与用具 3.01 紫外分光光度计 3.02 高效液相色谱仪 3.03 干燥器 3.04 电子天平 3.05 电热恒温干燥箱 3.06 电阻炉 3.07 旋光仪 4．操作步骤： 4.1 性状 本品为白色或淡黄色粉末；无味。则判定该项合格。 本品在醋酸乙酯、丙酮、氯仿中易溶，在甲醇、乙醇中略溶，在正已烷、石油醚中微溶，在水中几乎不溶。 题 目 阿维菌素检验标准操作规程 共 4 页 第 2页 熔点 取供试