医疗科技与法律专题.docVIP

課程代號 座机电话号码39236 開課班級 衛生福利研究所 課程名稱 中 醫療、科技與法律專題 課程名稱 英 Seminar on Medicine, Science and Law 負責老師 吳全峰 上課地點 護理613室 上課時間 週四 78 學??分??數 2學分 授課方式 授課 ?2小時，實習 0小時 教學目標 中 教學方式包括理論講授與實務個案討論。除指定參考書籍外，將預先發送講義及課程補充資料﹝請參考授課內容與教材﹞，由修課同學預習及於課堂中討論，並視授課需要及進度，由修課同學針對重要議題進行口頭報告或辯論。 ?課程綱要 中 十數年來生命科技（或醫療科技）之快速進步，無疑對人類生命質量之提高，具有積極正面之助益，尤其是人類終於有能力依其意願干預生命過程之演進；但相關新興科技之出現，也對既有之價值觀與社會規範嚴重之衝擊，如生命定義之改寫、傳統分配正義概念之修正等。社會為因應相關衝擊，除嘗試在政治與經濟層面介入生命科技發展外，亦積極藉由法律之演譯為基礎，重新建構或詮釋實定法對生命科技管制（regulation）或治理（governance）之指標，包括幹細胞研究之規範、利益衝突之管制、智慧財產權保障機制之修正等。但法律與生命科技間，在跨領域之不同邏輯與訴求下，囿於各自經驗與直觀價值之有限性，卻仍持續呈現緊張且衝突之關係，彼此間之歧異與差距甚至不斷擴大。因此，本課程之主要目的，便在於帶領同學探討醫療、科技、法律分別作為具備社會意涵之複合集體（collective），其間複雜之互動關係：一方面討論專業社群應如何藉由明確與健全之法律規範，確認研究空間之範圍與確保獨立研究之成果；另一方面則認識生命科技中不同價值判斷之衝突與妥協，如何帶領規律規範重新思考正義（如生命之尊重）、法律安定性（如傳統之維持）、目的合理性（如生命科技之發展）之平衡與妥協。為使同學對醫療、科技、法律間之關係有全面之認識，課程安排可分為兩大單元：（１）導論，著重在介紹法律對醫療與科技管制之基本原則，並帶領同學認識與生命科技相關之基本法律規範與概念。（2）案例討論，針對目前較重要或較具爭議之生命科技與法律議題進行較深入討論，並藉此使同學實際了解基本法律原則在生命科技議題上之操作；相關主題包括人體實驗、人工生殖技術、基因科技、藥品智慧財產權保障、高科技醫療技術與資源分配、利益衝突等。 ?考評方式 中 1.因課程設計不同主題，故授課方式並不以逐條法律規章解釋為主，而以法律規範之功能與運作為討論重點。學生應事前瞭解課程進度議題或相關法規之內容，以利課程的討論。 10% 2.由修課同學分組針對重要議題進行討論，並於課堂中進行分組報告及辯論，及繳交期中報告。 25% 3.修課學生應選擇一項主題，分析相關爭點與理論，並繳交期末報告。 65% 課程用書/參考資料 1.Lence O. Gostin et al., Law, Science and Medicine 2005 .2.Holger Hestermeyer, Human Rights and the WTO: The Case of Patents and Access to Medicines 2008 .3.曾淑瑜，生命科學與法規範之調和（2003年8月）。4.顏厥安，鼠肝與蟲臂的管制：法理學與生命倫理論文集（2004年9月）。5.授課進度表所列其他閱讀文獻，將於課前一周寄出。 週次 上課日期 講題 時數 任課教師 1 2011/2/24 醫療、科技與法律專題概論 Introduction of Medicine, Science and Law 2 吳全峰 2 2011/3/3 問題之提出與議題之設定 Issues 2 吳全峰 3 2011/3/10 研究自由與限制 Freedom of Scientific Inquiry and Limits on this Freedom 2 吳全峰 4 2011/3/17 臨床實驗基本原則 I ：告知後同意 Basic Principles for Clinical Research I : Informed Consent 2 吳全峰 5 2011/3/24 臨床實驗基本原則 II ：利益衝突 Basic Principles for Clinical Research II : Conflict of Interest 2 吳全峰 6 2011/3/31 臨床實驗基本原則 III ：跨國臨床實驗 Basic Principles for Clinical Research III : Regulations of International Clinical Research 2