呋喃西林溶液质量标准 .docVIP

附件2： 标　准 灭菌呋喃西林溶液 Miejun Funanxilin Rongye Sterile Furacilin Solution 本品含呋喃西林（C6H6O4N4）应为标示量的90.0％～110.0％。 【处方】 呋喃西林 0.2g 氯化钠 8.5g 纯化水 适量 制 成 1000ml 【】】 外 灭菌呋喃西林溶液说明书 请仔细阅读说明书并在医生指导下使用 【制剂名称】 通用名：灭菌呋喃西林溶液 英文名：Sterile Furacilin Solution 汉语拼音：Miejun Funanxilin Rongye 【成分】呋喃西林，辅料为氯化钠。 【性状】本品为黄色的澄清液体。 【适应症】用于局部皮肤的创伤、烧伤、溃疡和感染等。 【规格】0.02％ 【用法用量】外用。湿敷患处及换药，用量由医生掌握使用。 【不良反应】（1）可致接触性皮炎或皮肤过敏反应，大约有0．5％～2％的人群对本品过敏。（2）本品与其他硝基呋喃类药存在交叉过敏。 【禁忌】（1）对本品过敏者禁用。（2）大面积破损伤口禁用，以免吸收中毒。 【注意事项】发生过敏反应，应立即停止使用。 【药物相互作用】有机物，如血、脓、血清和氨基苯甲酸能抑制本品的抗菌作用。 【药理毒理】本品为呋喃类药物，能干扰细菌的糖代谢过程和氧化酶系统而发挥抑菌或杀菌作用。对革兰阳性、阴性菌均有作用，但对假单孢菌属疗效甚微，对真菌和病毒无效。对敏感菌的杀菌浓度为13～20μg/ml，抑菌浓度为5～10μg/ml 。 【贮藏】遮光，密封保存。 【包装】玻璃输液瓶，××ml/瓶。 【有效期】12个月 【执行标准】四川省食品药品监督管理局标准SZB 【批准文号】川药制字 【配制单位】 单位名称： 地 址： 电话号码： 传真号码： 本制剂仅限本医疗机构使用 SZB--