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新版GSP培训 4冷链流程和环节控制 4.3冷链出库管理—蓄冷式冷链箱出库 在途温度 天气状况 运输时间 产品温度需求 运输方式 新版GSP培训 4冷链流程和环节控制 4.3冷链出库管理—出库装车 发货 装箱 装车 短驳 新版GSP培训 4冷链流程和环节控制 4.3冷链出库管理—出库装车要求 · 冷藏药品的拣选应在冷库内进行 · 使用冷藏车运输配送时，应先对冷藏车启动预冷，当达到规定温度后，再直接从冷库装车。 · 使用冷藏箱或保温箱运输时，应对冷藏箱或保温箱内部进行预冷，当达到规定温度后，在箱体内放置蓄冷剂，再码放药品后封箱，蓄冷剂不得接触药品。 · 配送车启动后，再将冷藏箱或保温箱装车 · 委托运输、配送冷链药品时，应签订运输质量保证协议，应检查承运设施的运行状况及温度，达不到规定温度要求的不得装车 新版GSP培训 4冷链流程和环节控制 4.4冷链运输管理 第一百零七条? 企业应当根据药品的温度控制要求，在运输 过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。 运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止 对药品质量造成影响。 第一百零九条? 企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案， 对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵 等突发事件，能够采取相应的应对措施。 第一百零八条?