复方丹参滴九联合黄芪注射液治疗冠心病的临床观察.doc

中国中西医结合杂志．2000，20（5）：378-379 复方丹参滴丸联合黄芪注射液治疗冠心病的临床观察 张愈清1 赵宝平1 李玉忠2 曹玉杰3 祝焕林1 孙 浩1 王爱云1 张 敏1 张 搏1 姚宇芙1 1 解放军第205医院； 2 湖北应城市人民医院； 3 锦州医学院第二附属医院 辽宁锦州 121001 1996年8月---1998年8月，我们采用复方丹参滴丸联合黄芪注射液治疗冠心病患者60例，并与消心痛联合黄芪注射液治疗的45例作对照，现将结果报告如下。 1. 资料与方法 1.1 临床资料 按1980年全国内科学术会议“冠心病命名及诊断标淮的建议”诊断及分型⑴。将105例患者随机分为两组。观察组60例，男34例，女26例；年龄48～83岁，平均 57.0±8.9 岁；其中心绞痛49例，陈旧性心肌梗死11例；伴高血压病15例，心律失常 房性早搏、结性早搏、室性早搏，房性早搏伴室性早搏，房性早搏伴短阵室速，结性早搏伴房颤，以下同 38例，高脂血症15例。对照组45例，男25例，女20例；年龄49～81岁，平均 56.0±4.9 岁；其中心绞痛38例，陈旧性心肌梗死7例；伴高血压病7例，心律失常31例，高脂血症10例。全部患者有不同程度的胸闷、心悸、气短、乏力；心电图均有S—T段水平下移 ≥0.05mV 或伴T波倒置或心律失常的改变。 1.2 方法 观察组用复方丹参滴丸 由丹参、三七、冰片精制而成，天津天士力联合制药公司生产，批号：960108 10粒，每天3次口服；同时用黄芪注射液 2m1含黄芪4g，上海福达制药有限公司生产，批号：960604 10m1加入5%葡萄糖溶液250m1中静脉滴注，每天1次。对照组用消心痛 中美合资苏州麦迪森药业有限公司生产，批号：951179 10mg，每天3次口服；黄芪注射液生产厂家、批号、剂量和用法同观察组。两组均15天为1个疗程，休息l周后，行第2个疗程。用药期间停用其他扩冠药。 1.3 观察项目 观察用药前后的临床症状 包括心绞痛发作次数、程度、持续时间的变化 ，血压、心率，常规12导联心电图，彩色多普勒超声心动图测定心脏的每搏输出量 SV 、每分搏出量 CO 、射血分数 EF 、左室短轴缩短率 FS 。用药前和停药后l周取静脉血，肝素抗凝测定血液流变学指标。 1.4 统计学方法 采用X2检验，治疗前后配对t检验和两组间治疗差值比较的t检验。 2. 结 果 2.1 疗效判定标准 根据1979年上海会议制定的冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准进行评定 2 。显效：症状消失，静息状态下心电图恢复正常或运动试验由阳性转为阴性，早搏消失。有效：临床症状减轻，静息时心电图S—T段回升0.03～0.05mV，早搏较治疗前减少。无效：临床症状、心电图无变化，早搏无减少。 2.2 两组综合疗效比较 观察组60例，显效31例 51.7% ，有效23例 38.3% ，无效6例 10.0% ；总有效率90.0%。对照组45例，显效17例 37.8% ．有效14例 31.1% ，无效14例 31.1% ；总有效率68.9%。观察组疗效明显优于对照组 P 0.05 。 3 两组患者治疗前后临床症状的变化情况 见表l。 两组患者治疗后临床症状均明显改善 P＜0.05，P＜0.01 ，组间比较无显著性差异。 表1 两组患者治疗前后临床症状变化情况比较 例 组别 例数 胸闷 心绞痛 心悸 气短 乏力 观察 60 治疗前 58 51 43 53 59 治疗后 4** 5** 8** 2** 3** 对照 45 治疗前 42 40 39 36 43 治疗后 6** 5** 11* 3** 4** 注：与本组治疗前比较，* P＜O.05，** P＜0.01 4 两组患者心电图结果 观察组60例中，显效28例 46.7% ，有效26例 43.3% ，无效6例 10.0% ，总有效率为90.0%；抗心律失常有效率为76.3% 29／38例 。对照组45例中，显效18例 40.0% ，有效14例 31.1% ，无效13例 28.9% ，总有效率为71.1%；抗心律失常有效率为54.8% 17／3l例 。心电图疗效观察组明显高于对照组 P 0.05 。 5 两组患者治疗前后心功能测定结果 见表2。 两组患者治疗后除心率外，SV、CO、EF、FS各项指标均有不同程度的改善 P＜0.05 ，尤其在增强心肌收缩力和改善左室心功能方面观察组明显优于对照组 P 0.05 . 表2 两组患者治疗前后心功能测定结果比较 （ s） 组别 例数 HR 次/min） SV ml/次 CO L/min EF FS % 观察 60 治疗前 72.5±2.