浙江2010年7高等教育药事管理学自考试题.docVIP

浙江2010年7月高等教育药事管理学自考试题 二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分) 在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。 1.下列说法正确的有( ) A.根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装 B.药品包装(武汉自考)内可以夹带企业附赠的宣传光盘 C.药品说明书应详细说明药品的不良反应 D.生物制品有效期的标注自分装日期计算 E.处方药不能在电视广播等大众传媒上宣传疗效 2.药学的社会任务有( ) A.研制新药 B.生产供应药品 C.保证合理用药 D.培养药师、药学科学家和企业家 E.组织药学力量 3.对生产、销售劣药的( ) A.没收劣药和违法所得 B.构成犯罪的，依法追究刑事责任 C.并处药品货值金额1～3倍罚款 D.撤销药品批准证明文件 E.一律责令停产停业整顿 4.药品的质量特性包括( ) A.有效性 B.安全性 C.应用性 D.稳定性 E.均一性 5.医院药剂科的任务是( ) A.审定本院用药计划，制定本院基本用药目录 B.按照本院基本用药目录采购药品 C.按临床需要制备制剂及加工炮制中药材 D.结合临床搞好合理用药、药品疗效评价 E.根据临床需要研究中西药新剂型 三、名词解释(本大题共6小题，每小题4分，共24分) 1.商标 2.药品注册 3.政府指导价 4.国家药物政策 5.执业药师 6.二级保护野生药材物种 四、简答题(本大题共4小题，每小题5分，共20分) 1.我国基本医疗保险制度的原则是什么？ 2.麻醉药品、精神药品的处方剂量有何限定？ 3.请解释《药品管理法》规定的适用范围。 4.医药研究人员应如何对研究成果实行保护？ 五、论述题(本大题共2小题，每小题13分，共26分) 1.在我国开办药品经营企业需哪些申报审批程序？药品经营者需遵守哪些经营行为的规定？ 2.GMP与ISO9000标准都具有广泛的国际认同性，试比较两者的异同点。 本文章来自 a href= target=_blank湖北自考网/a 原文链接：/exam/20090912175143.html 浙江省2007年7月高等教育自学考试 药事管理学试题 课程代码：10124 一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1．新药监测期内的药品须报告其引起的( ) A.药物相互作用引起的不良反应 B.严重药品不良反应 C.新的药品不良反应 D.所有可疑不良反应 2．采用《中国药品通用名称》所规定的名称是( ) A.药典品种的通用名 B.非药典品种的通用名 C.药品的商标 D.商品名 3．违反《药品管理法》规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应( ) A.责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款 B.责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款 C.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款 D.处二万元以上十万元以下的罚款 4．按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品的，必须( ) A.及时报告当地药品监督管理部门 B.及时与药品生产或经营企业联系 C.及时报告当地药品检验机构 D.及时作退、换货处理 5．医疗机构制剂的“一批”是指( ) A.在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂 B.在一定时间间隔内配制出来的一定数量常规配制的制剂 C.在同一配制周期中制备出来的一定数量的制剂 D.在一定时间间隔内配制出来的一定数量的制剂 6．为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支持的机构是( ) A.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 B.国家食品药品监督管理局药品评价中心 C.国家食品药品管理局药品审评中心 D.中国药品生物制品检定所 7．医疗机构配制制剂，须经所在地______审核同意，由______批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。( ) A.省级政府药品监督管理部门；省级政府卫生行政部门 B.国家级药品监督管理部门；省级政府药品监督管理部门 C.省级人民政府；省级政府药品监督管理部门 D.省级政府卫生行政部门；省级政府药品监督管理部门 8．药品广告须经______批准，并发给药品广告批准文号。( ) A.药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 B.药品销售企业所在地