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新版GMP设备篇考核测试 部门： 岗位： 姓名： 得分： 填空题（每空1分 共55分） 设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合 用途，应当尽可能降低___________、___________、___________和___________的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的______或______。 设备应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的 ____。 设备与药品直接接触的表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得 _____、___________或___________ 。 设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用________或__________的润滑剂。 如果设备润滑剂没有级别需对润滑剂进行__________。 模具到货后，首先由_______和_______按国家、行业标准、制造商的技术资料进行验收。 模具验收合格后对模具进行编号，由车间设备员建立_______________。 验收合格并建立台账的模具应设置_______或__________分类存放。 模具使用后，由________归还至模具间，由_______或