研究参与者手册.docVIP

人體研究及臨床醫學研究需涉及以人為研究對象的研究方法，參與研究的研究對象對人體研究及醫學研究的貢獻不可忽視。為協助一般民眾決定是否參與研究，中研院IRB（醫學研究倫理委員會、人文社會科學研究倫理委員會），希望能在確保研究對象的權益，且能提昇民眾參與研究的意願的前提下，提供以下資料。 研究人員需提供以下資訊，您瞭解以下問題的答案，可幫助您做決定： □ 誰在進行此研究計畫？ 研究人員應是來自國內外登記有案的研究機構、醫學中心、或藥廠等。 □ 此研究計畫的研究目的會回答什麼重要的問題？ 研究人員需清楚解釋研究目的相關議題。通常，醫學研究的最終目的要能對困難的醫學尋找答案，或尋找療方等。 □ 此研究計畫是由何單位所審查或批准的？ 每一個涉及以人為研究對象的人體研究或醫學研究，都需有經過IRB（或具同等功能的委員會）審核。且研究人員要提供如何與IRB聯絡的方法。 此研究計畫須進行多久？參與此研究計畫，我需要花多少時間進行？ 研究人員需清楚告知會花你多少時間，是否長期追蹤，好讓您決定是否可以配合 □ 如果我參加此研究計畫可能會發生什麼事（無論好壞）？ 研究人員需解釋清楚，參與研究的研究對象個人是否有任何好處或風險。 □ 參與研究計畫期間我將會進行哪些測試或檢驗？ 是否需配合進行之測試？是否有侵入性的檢驗，如需吃藥、打針，或僅是抽血？ □ 誰會知道我參與此研究計畫？ 若有任何涉及隱私的資訊，是否