港口镇全民参与创建无假药城市工作方案.docVIP

港口镇“全民参与创建无假药城市”工作方案 为贯彻落实中山市“全民参与创建无假药城市”工作，推进“平安中山”建设，创新社会治理方式，更好履行政府职能，进一步构建最严格的药品安全监管体系，保障人民群众身体健康和生命安全，结合我镇实际，决定在全镇范围内开展“全民参与创建无假药城市”工作，特制定如下工作方案。 一、工作目标 围绕人民群众关心的药品热点、难点问题，以落实经营者主体责任为落脚点，以创新监管体制机制为着力点，以风险隐患排查与日常监管为结合点，通过“政府主导、部门联动、企业自律、群众参与”的工作模式，以防为主、打防结合、注重宣传，进一步加强重点领域、重点区域监管整治，深化相关职能部门联动协作，强化属地责任，引导社会各界共同参与，净化药品市场环境，提高社会公众对药品安全的认同度和对药品监管的满意度，切实保障好人民群众“针尖上的安全”，构建幸福和美港口。 二、工作措施 （一）严查药品违法行为。严厉打击生产、经营假、劣药品的违法活动，加大对药品生产购销经营活动的整治，净化药品生产经营市场环境。重点打击、取缔以下行为，对涉嫌犯罪的案件依法移交公安部门处理： 1．生产、销售假药或声称具有治疗作用的三无药品的行为； 2．无证经营药品、从无资格企业购进药品、非法收购过期药品、销售未取得进口药品（医药产品）注册证的“进口药品”； 3．非法销售精神药品和含特殊药品复方制剂、未经许可在互联网销售药品的行为； 4．违法药品广告和非药品按药品宣传的广告； 5．夸大宣传，非药品体验方式销售等违法行为； 6．药品经营、使用单位从中药材专业市场、农贸市场非法购进中药材、中药饮片调配处方的行为。 （二）规范药品市场秩序。加强对药品生产经营企业监督检查，促使药品生产经营企业严格按照《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）要求从事药品生产经营，规范药品行业秩序。 1．规范生产经营中采购和销售凭证、发票等票据的管理，建立药品购销渠道追溯体系，确保药品来源可查可溯； 2．规范医疗机构药房的建设，以药品购进渠道是否合法、仓储是否符合要求、是否及时上报不良反应为重点，保障医疗机构用药安全； 3．开展药品监管信息化建设，全面实施药品监管数据库管理，建立基本药物生产品种监管档案和经营企业数据库；全面推行移动执法APP系统，使用范围覆盖所有药品监管人员和镇区巡查人员，提高监管效率，实现监管数据共享； 4．对药品生产经营企业实行信用分类管理，定期公布信用等级以督促其诚信守法，提高药品生产经营单位诚信意识，构建公平竞争、规范有序的市场环境； 5．提高药品安全应急能力，重视舆情监测信息，及时排查安全隐患，提高处置紧急药品事件的能力，提升整体控制、应急处置效率。 （三）完善行政与刑事“两法衔接”机制。继续完善行政与刑事“两法衔接”工作机制，加强对药品违法犯罪线索研判，制定预防、打击对策和措施，实现行政执法与刑事司法无缝连接。 1．建立定期沟通机制。由公安分局召集，食品药品监督所、工商分局等监管部门每季度召开打击药品犯罪沟通会，协调案件办理，确定打击重点； 2．强化公安部门案件提前介入机制。对涉药犯罪线索的调查，特别是可能造成较大社会影响，团伙、窝点、网络、流窜作案以及可能发生嫌疑人走逃、关键证据灭失的案件，公安机关依法配合。 3．以全市“两法衔接”信息共享平台为基础，建立和完善涉药违法犯罪信息共享及通报机制； 4．加强执法队伍能力建设，联席会议各成员单位可互派执法人员跟班学习，不断提高执法人员打击涉药违法行为的能力； 5．公安部门接收的案件、日常工作中处理的涉药案件及时向相应执法部门反馈，提高执法的针对性和时效性。 （四）完善药品安全社会共治格局。加大药品安全信息的宣传，充分发动人民群众广泛参与到药品安全监管工作中，发挥行业协会、媒体、志愿者的作用，形成多方共治共享药品安全的良好格局。 1．在镇食药监所设置药品安全举报投诉点，投诉电话：12345/12331方便群众举报药品违法行为，按照《中山市举报食品药品违法行为奖励办法（试行）》进行奖励； 2．发挥医药行业协会、学会对药品行业服务质量、竞争手段、经营作风的监督作用，召开行业交流会，规范行业守法自律，维护行业和企业信誉，鼓励公平竞争； 3．发动镇内食安卫士志愿者深入社区开展“全民参与创建无假药城市”专题宣传活动，对假劣药辨别方法、药品安全法律法规及举报奖励办法进行宣传讲解； 4．各部门完善诚信管理建设，按《企业信息公示暂行条例》的规定，通过全国企业信用信息公示系统、门户网站等渠道公开行政许可、日常监管、企业信用分类、“黑名单”和抽检等信息； 5．收集典型案例，以有代表性、影响力的涉刑案件、重大案件为主要内容，通过组织案例宣讲、印制宣传单张、微博微信推送等多种形式，开展以案说法宣传