培训课件-血液制品基础知识丙球.pptVIP

一次沉淀制造 1.一次沉淀制作 现增加一次、二次沉淀调制前取样检测蛋白质含量，计算灭活后蛋白收率及异常情况的发现。 一次沉淀是去除灭活时的变性蛋白及聚合体；为了提高纯度，降低多聚体。 例：2005年试验三批，灭活后直接过滤，制作二次沉淀；结果：其他项目均合格，收率偏高，多聚体过高。 FII沉淀外观。 FII沉淀颜色黄（颜色黄主要为FIII , FIII内主要含Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ因子），过滤、超滤、一次压滤压力高、速度较慢，直接影响收率。 超 滤 调整制品PH静丙至3.68～3.71， 肌丙类4.50～4.60范围内. 透析过程中制品蛋白质含量控制在60±20g/L. 调整超滤压力,前压≤3.0bar，后压≤1.0bar。 超滤的目的 1.透析去除制品内含有的乙醇和无机盐类； 2.浓缩制品蛋白质含量至要求范围内。 影响超滤效果的因素 1.加入的透析液、制品回液和超滤罐内制品三者的混匀程度。 2.超滤透析用透析液的倍数。 3.超滤系统存在死角。 静注人免疫球蛋白配制 根据制品体积（L）和IgG含量（g/L）计算制品IgG含量为50g/L时的配制体积。 配制体积（L）＝制品体积（L）×IgG含量（g/L）÷50.0g/L 根据配制体积按100g/L计算麦芽糖加量； 麦芽糖加量（kg）＝配制体积（L）×100.0g/L÷10001.0mol/L枸橼酸溶液，以≤5