中药学法规冲刺金题第三章药品监督管理体制与法律体系.docxVIP

金英杰 真免费 医学首选 金英杰教育（ HYPERLINK ） 中药学法规冲刺金题第三章：药品监督管理体制与法律体系 一、最佳选择题 １.在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用可并处罚款。 实施处罚的机关是 Ａ.药品监督管理部门 Ｂ.物价管理部门 Ｃ.工商行政管理部门 Ｄ.卫生行政管理部门 ２.下列关于法的知识叙述错误的是 Ａ.上位法效力高于下位法 Ｂ.法律效力高于行政法规，行政法规效力高于地方性法规和部门规章 Ｃ.同一位阶的法之间，一般规定优于特殊规定，新的规定优于旧的规定 Ｄ.时间效力包括不溯及既往原则 ３.全国人民代表大会常务委员会通过的?中华人民共和国食品安全法?(主席令第 ９ 号)是 Ａ.法律 Ｂ.行政法规 Ｃ.地方性法规 Ｄ.部门规章 ４.负责药品价格的监督管理工作的职能部门是 Ａ.卫生计生部门 Ｂ.中检院 Ｃ.工商行政管理部门 Ｄ.发展和改革宏观调控部门 ５.原卫生部部务会议通过的?药品生产质量管理规范(２０１０ 年修订)?(卫生部令第 ７９ 号)是 Ａ.行政法规 Ｂ.部门规章 Ｃ.地方性法规 Ｄ.地方政府规章 ６.行政强制执行的方式不包括 Ａ.排除妨碍、恢复原状 Ｂ.加处罚款或者滞纳金 Ｃ.拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物 Ｄ.限制公民人身自由 ７.以下哪项不是行政强制执行的方式 Ａ.冻结存款、汇款 Ｂ.加处罚款或者滞纳金 Ｃ.排除妨碍、恢复原状 Ｄ.代履行 ８.以下不属于行政强制措施种类的是 Ａ.限制公民人身自由 Ｂ.扣押财物 Ｃ.查封场所、设施或者财物 Ｄ.代履行 ９.根据?中华人民共和国药品管理法?，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是 Ａ.开办药物研究机构 Ｂ.开办药品零售企业 Ｃ.开办药品批发企业 Ｄ.开办药品生产企业 １０.行政处罚的适用条件不包括 Ａ.行政相对人的行为依法应当受到处罚 Ｂ.违法行为未超过两年的追究时效 Ｃ.已满十四周岁的人实施了违法行为 Ｄ.精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施了违法行为 １１.行政机关作出责令停产停业、吊销证照、较大数额罚款等行政处罚决定之前可执行 Ａ.听证程序 Ｂ.简易程序 Ｃ.一般程序 Ｄ.行政处罚的决定 １２.?中华人民共和国行政处罚法? 规定，对当事人可不予行政处罚的情形是 Ａ.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的 Ｂ.主动消除或者减轻违法行为危害后果的 Ｃ.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的 Ｄ.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的 １３.国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是 Ａ.１２０ Ｂ.１２３１５ Ｃ.１２３２０ Ｄ.１２３３１ １４.以下哪一项不属于行政强制措施的种类 Ａ.限制公民人身自由 Ｂ.查封场所、设施或者财物 Ｃ.扣押财物 Ｄ.责令停产停业 １５.个体医生用假药造成患者健康受损，判处有期徒刑和罚金，属于 Ａ.刑事责任 Ｂ.行政处罚 Ｃ.民事责任 Ｄ.违宪责任 二、配伍选择题 【１６~２０】 Ａ.告知义务 Ｂ.当场更正 Ｃ.受理申请 Ｄ.—次性告知 １６.申请事项不需要取得行政许可的，行政机关负有 １７.申请事项不属于本行政机关职权范围的，行政机关负有 １８.申请材料存在可以当场更正的错误的，行政机关应当允许申请人 １９.申请材料需要补全的，行政机关在法定期限内应当 ２０.符合法定条件.申请事项属于行政机关管辖范围的应当 【２１~２２】 Ａ.六十日内 Ｂ.十五日内 Ｃ.十日内 Ｄ.六个月内 ?中华人民共和国行政诉讼法?规定 ２１.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起多少时间内提出 ２２.申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼 【２３~２５】 Ａ.中国食品药品检定研究院 Ｂ.ＣＦＤＡ 食品药品审核查验中心 Ｃ.ＣＦＤＡ 药品审评中心 Ｄ.ＣＦＤＡ 药品评价中心 ２３.参与制定修订 ＧＬＰ，ＧＭＰ，ＧＣＰ 的机构是 ２４.医疗器械不良事件监测与评价的机构是 ２５.负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是 三、综合分析选择题 【２６~３０】 甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维 Ｃ 银翘片(标签上是红色 ＯＴＣ)、维生素 Ｃ(营养补充剂类药品)，其营业执照为法人营业执照。 在日常检査中，丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。 该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县药品监督管理部门给予罚款 ９００ 元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。 丁药店对处罚不服，提起行政