培训课件-女性卵巢癌患者须知的相关知识.pptVIP

研究结果：铂剂难治型/抵抗型患者 ITT 分析 中位数 治疗药物 n %铂剂难治/抵抗型 CR，% PR，% SD，% CB，% PFS，周 OS，周 托铂替康 124 100% .08 5.6 42.7 48.4 13.6 41.3 脂质体阿霉素 130 100% .08 11.5 27.7 39.3 9.1 35.6 P 值 .733 .455 主要治疗终点=PFS. ITT=意向性治疗；CR = 完全反应；PR =部分反应；SD = 疾病稳定； CB=临床受益(CR + PR + SD)；PFS = 无瘤生存时间；OS =总体生存时间 Gordon AN, et al. J Clin Oncol. 2001;19:3312-3322. Gordon AN, et al. Presented at: 12th Annual Meeting of the Federation of European Cancer Societies (ECCO 12); September 12, 2003; Copenhagen, Denmark. Gordon AN, et al. Gyn Onc. 2004;95:1-8. 对于铂剂难治型/抵抗的患者而言，托铂替康和多柔比星脂质体总生存期分别为41.3和35.6周（P=0.455) 研究结果：安全性 *所有项目P 0.001 (和美新 vs. 阿霉素脂质体?), 除 3/4 级脱发 (P=0.007)外?和美新组脓血症死亡3例. Gordon AN, et al. J Clin Oncol. 2001;19:3312-3322. 副作用发生率* 托铂替康（n =235） 阿霉素脂质体（n=239） 血液系统毒性（ G3/G4） 中性粒细胞减少 77% 12% 血小板减少 34% 1% 贫血 28% 5% 非血液系统毒性 脱发 6% 1% 手足口病 0% 23% 口腔炎 0.4% 8% 研究结果：安全性 托铂替康常见的副作用是中性粒细胞减少，且是可预测、易处理、无蓄积 多柔比星脂质体的常见副作用是PPE手足综合征* * 手足综合征是皮肤病变。它通常在使用化疗药物如5-氟尿嘧啶、阿霉素等的时候出现。典型的临床表现是一种进展性的表现，首发症状表现为手掌和足底的瘙痒，手掌、指尖和足底的充血。如果不停止化疗，将继续发展，表现为手掌和足底的肿胀和暗红，随后产生水泡，最终发展为脱皮 “对阿霉素脂质体治疗铂剂敏感型卵巢癌具有显著的生存数据优势的报道值得进一步研究。一种可能的解释是从此研究中退出的患者接受了其他的治疗方案。而已接受托泊替康的患者不可能再接受阿霉素脂质体的治疗，因为目前此方案尚未被批准用于治疗复发性卵巢癌。不幸的是，后续治疗的结果尚未有回顾性研究，目前也不知道初次托泊替康治疗失败后使用何种治疗方案。” Gordon AN, et al. J Clin Oncol. 2001;19:3312-3322. 试验设计限制 该研究设计的局限性 主要治疗终点 无瘤生存时间 托泊替康 阿霉素脂质体 未追踪的 试验後治疗 总体生存时间 托铂替康对照脂质体多柔比星的生存曲线 研究结论 托铂替康和多柔比星脂质体治疗转移性复发卵巢癌总体疗效相似。 Gordon AN, Tonda M, Sun S, et al. Long-term survival advantage for women treated with pegylated liposomal doxorubicin compared with topotecan in a phase 3 randomized study of recurrent and refractory epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2004 ;95(1):1-8 Bevacizumab In Ovarian Cancer GOG－170D II 62例 17.7% 38.7% Cannistra et al. II 44例 15.9% 27.4％ 11% NCI 5789 II NA 28% 57% 3% 试验 分期 病例数 有效率 六个月PFS率 胃肠穿孔率 正在进行的III期临床： GOG218 PC＋/- Bevacizum