产品召回管理规定修改.docVIP

有限公司 文件编号 文件 名称 产品召回管理规定 编制部门 实施日期 版次 1.0 页码 1/8 制 定 审核 核准 文件受控号 □总经理 □副总经理 □开发部 □外贸部 □品保部 □生技部 □PMC部 □制造部 □人事部 □采购部 □设备动力 文件分发范围 更 改 记 录 更改 版次 页码 对应 条款 更 改 前 内 容 更 改 后 内 容 更改依据 1、目的： 当交付后的产品可能有批量的严重不合格（包括存在安全危害及环保不合格），能及时将有关信息通知相关方，实施产品召回，并迅速完全的使有关产品得到控制，避免或降低不合格产品造成危害和公司的损失。 2、规范：适用于公司任何已发出的不合格产品的信息传递和回收处理过程。 3、职责 3.1 贸易部 包括外贸、内销 负责产品召回信息确认，明确召回产品客户所在的国家或地区、客户名称、产品名称、数量及产品召回原因； 3.2 品管部、计划物控部负责监视实施产品召回； 3.3 总经理负责召回计划的批准； 3.4 各部门参与和配合完成本规定的要求。 4、程序 4.1召回的时机 当公司已经交付的某批次产品检测出不在公司控制范围之内的不合格产品，应启动召回程序。包括但不限于如下情形都可能涉及待召回产品，触发召回规定： a 顾客的投诉； b 主管部门检查妨碍安全的不合格产品； c 媒体报告的不合格产品或事件； d 公司内部检查发现受不合格产品影响的批次产品已经交付； e 其他的改变（包括技术，法律行规和突发事件）影响到已交付的产品质量或安全。 4.2 待召回产品的识别和评价 4.2.1贸易、品管部、计划物控部应随时掌控与产品召回有关的信息。 4.2.2出现4.1的情形时，公司总经理应立即召集专案小组（专案小组可由品管部、开发部、生技部、贸易部、制造部等部门负责人组成）进行召回评审，必要时应邀请董事长、法律顾问、其他部门的主管参加，会议内容记录于《产品召回评审会议记录表》。 4.2.3召回评审会议纪要的内容应包括：召回原因、信息来源、可信度，以往的产品安全记录、危害程度、待召回产品的范围、是否启动紧急召回，一旦启动召回，还应由计划物控制定《产品召回计划》，明确召回的方法，途径和召回产品的处理等。 4.2.4只要可能，应对待召回产品对应的批次产品甚至相邻批次的产品留样进行复查，以证实是否不安全及其不安全的原因，其结果应作为召回评审的输入，留样应保持到召回活动结束。 4.2.5在有确切的消息支持时.召回的评审不应超过1天。 4.3 召回的程序. 4.3.1 启动产品召回时，召回产品溯源以识别召回活动的相关方，必须考虑客户（包括分销商及其顾客）、合作单位、公司内部单位（包括各部门分支机构和所有员工）供应商、相关的政府主管部门和社会组织（包括媒体和消费者组织）。 4.3.2 根据相关方的具体情况，选择合适的方式发布召回信息，编制《产品召回公告》。召回信息应在作出决策后半个工作日内发布。合适的方式可以是电话、传真、电子邮件、媒体公告等。《产品召回公告》内容应包括： a 召回负责人信息，代表的部门和所承担的职责，24小时联系方式； b 召回产品的信息：召回产品的名称、型号、批号、生产日期等，召回的原因等； c 产品召回的方法，途径和时间； d 受召回产品的不合格影响的其他信息：如已使用待召回产品的后果和对策，与召回相关的费用和赔偿； e 给经销商或客户的召回计划范本，或作为召回信息的附件，以便和他们沟通和协调召回。 4.3.3 产品召回的方法、途径和时间： 4.3.3.1应对可能利用销售网络作为召回网络。由消费者将召回产品交给零售商，再由零售商交回经销商。应明确向公司或批发商报告的方式如电话传真等。 4.3.3.2应保持从公司到经销商的接受召回产品的通道，并在召回信息中予以明确。 4.3.3.3每一批（或件）召回产品均予以记录。 4.3.4 召回产品的处理 4.3.4.1召回产品到达公司后在处理前应进行标识和隔离。 4.3.4.2召回产品应作为不合格品，按《不合格品控制程序》规定处理，适时制定相应的返工计划和方案。 4.3.4.3当召回产品的处置方法为报废，并决定就地销毁时，应由客户或经销商在公司指派或授权人员的监督下进行。 4.3.5 产品召回的结束和报告 4.3.5.1召回公告要求的产品全部回收，并按照相关要求重新返工或加工妥善处理完毕，并进行了再次验证活动，表明该次召回活动结束。 4.3.5.1召回活动结束后，召回小组应编制召回报告，作为管理评审的输入，还应召开会议评估召回过程的合理性，召回报告应包括召回的原因，范围和处置结果。 4.3.6启动产品召回时应及时向当地的质量主管部门提交《产品召回报告》。 4.4 召回的公关 为了避免损害公信，公司应对公众报道做好准备，并指定专人