2011年 浆督导检查表.docVIP

条款 编号 检查内容 分值 检查方式 被被检部门 检查评分标准 实际 扣分 实际 得分 检查结论 符合 基基本符合 不符合 02机构和人员（90分，10条） 0201 是否构建了与业务过程相适应的组织结构，并有组织结构图。 10 质量体系文件和组织结构图 质量管理部门 1、设置满足血源管理、体检、检验、原料血浆采集、质控、消毒和供应、包装储存、血浆及原辅材料库存管理、档案管理等功能需求的部门。缺少1个功能部门扣减1分 2、无组织结构图的扣2分； 3、组织结构图不清晰的，不能体现相关功能部门的扣减2分。 ≥8 6 0202 是否明确各部门和岗位的职责、权限，相互关系与沟通，报告和指令传递的途径。权限须与职责相适应。 5 体系文件 质量管理部门 1、职责和权限界定不清的扣3分； 2、组织结构图中没有明确各岗位报告与指令的传递途径的扣减1-2分； 3、没有制定岗位职责少1个岗位的扣减1分。 ≥4 3 0203 是否有数量适宜、接受过良好培训，具有专业知识和工作经验，能够胜任被指定工作的管理和技术人员。 20 职工花名册和岗位分配表 质量管理部门 1、具备资质的职工总人数不得少于15名，每少1人扣2分； 2、其中卫生技术人员不得低于70%，每低10个百分点扣1分，中级职称以上