注射用阿魏酸钠.doc

核准日期： 修改日期： 注射用阿魏酸钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：注射用阿魏酸钠 英文名称：Sodium Ferulate for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Aweisuanna 【成份】 本品主要成份为阿魏酸钠。化学名称：3-甲氧基-4-羟基桂皮酸钠盐二水合物。 化学结构式： 分子式：C10H9NaO4·2H2O 分子量：252.20 辅料为： 【性状】本品为白色至淡黄色或淡黄绿色疏松块状物或粉末；无臭。 【适应症】用于缺血性心脑血管病的辅助治疗。 【规格】0.1g（以C10H9NaO4·2H2O计） 【用法用量】 静脉滴注：一次0.1～0.3g，一日1次，溶解后加入葡萄糖注射液、生理盐水或葡萄糖氯化钠注射液100～500ml静滴。 肌内注射：一次0.1g，一日1～2次，临用前以生理盐水2～4ml溶解。建议一个疗程为10天。 【不良反应】偶有过敏性皮疹反应，停药后即消失。 【禁忌】对本品过敏者禁用。 【注意事项】1、生理盐水溶解时少许沉淀不影响使用，摇匀后即可。2、溶解后，如遇变色、异物应禁用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用，哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】儿童患者用药的安全有效性尚未确立。 【老年用药】老年患者用药的安全有效性尚未确立。 【药物相互作用】尚不明确。 【药物过量】尚无药物过量报道。 【药理毒理】动物研究结果显示阿魏酸钠能抑制丙二醛及血栓素B2的产生，减轻心肌水肿及乳酸脱氢酶的释放，并能促进6-酮-前列腺F1α的产生，具有抗血小板聚集、舒张血管及心肌保护作用。 【药代动力学】大鼠按40mg/kg静脉给予阿魏酸钠后，半衰期 t1/2 为9.86分钟，体内药代动力学属开放式单室模型。 【贮藏】遮光，密封保存。 【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶—注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞—抗生素瓶用铝塑组合盖；每盒10瓶。 【有效期】24个月 【执行标准】《中国药典》2010年版第一增补本 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 生产地址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码：