高速铝塑泡罩包装机URS分解.doc

审核批准表 标准经下列部门审核和批准后生效 项目 部门/职务 签字 日期 起草人 设备动力部设备管理员 生产技术部车间主任 审核人 设备动力部经理 生产技术部经理 质量部QA主管 质量部QC主管 质量部经理 批准人 质量受权人 铝塑泡罩包装机用户需求书 目的 本文件的执行将记录和证明成都新希臣药业有限责任公司对供应商提出的铝塑泡罩包装机设备用户需求的具体内容，供应商应以此为依据并进行铝塑泡罩包装机设备的初步规格选型，并最终完成详细设计，为将来的设备验证提供依据。 范围及职责 本文件的起草用来确认成都新希臣药业有限责任公司对准备采购的铝塑泡罩包装机设备系统的规 格和性能要求。本文件内容涉及设备、测试步骤、规格、文档和参考书目，所有这些将支持铝塑泡罩包装机设备的URS的合理性及合法性。本文件由成都新希臣药业有限责任公司设备动力部准备。 遵循的方针：该URS文件的起草符合成都新希臣药业有限责任公司的质量方针 缩写列表 Term 术语 Definition 定义 CD Compact Disc 压缩光盘 db Decibel分贝 DQ Design Qualification 设计确认 OSD Oral solid dosage 固体口服制剂 FAT Factory Acceptance Test 设