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临床试验汇总 ESC2008临床试验汇总 河北省人民医院 作者：郭艺芳　张倩辉 　 关键词：郭艺芳 2008ESC 阿司匹林 氯吡格雷 药物治疗 心肌梗死 ACEI 在刚刚结束的ESC2008年会上，揭晓了一系列临床试验结果。这些研究结果为心血管疾病的诊断与防治提供了大量新证据。现将主要研究结果简要汇总如下： 1. 3T/2R 研究设计：从接受PCI治疗的患者中筛选对阿司匹林和/或氯吡格雷抵抗者，并将其随机分为两组，分别接受替罗非班（n=132）或安慰剂治疗（n=131），随访30天。 研究结果：1. 治疗后48小时肌钙蛋白I或T超出正常上限3倍：替罗非班组20%对安慰剂组35%(p = 0.009)；2. 30天主要不良心脏事件（MACE）：21% 对 37% (p=0.006)；3. 30天时TIMI重度出血： 0对0 。 结论：1. 在阿司匹林或/和氯吡格雷抵抗的PCI术后患者中，应用替罗非班有助于48小时心肌梗死发生率；2. 替罗非班可以降低30天时MACE发生率两组患者均未发生重度出血。 2. APPRAISE-1 研究设计：将已稳定的 ACS患者随机分为三组，分别接受apixaban 10mg 1/日(n = 318)，apixaban 2.5mg 2/日(n = 317), 安慰剂(n = 611)治疗，研究为期6个月。 研究结果：1. 主要终点ISTH重度出血或有临床意义的轻中度出血：10mg 1/日组和2.5mg 2/日组、安慰剂组分别为 7.9%, 5.7%, 3% (10mg组与安慰机组p = 0.005 ，2.5mg2/日组与安慰剂组 p = 0.09)；2. 次要终点死亡、心肌梗死、再缺血事件或卒中：三组分别为 6.0%, 7.6%, 8.7% (10mg组与安慰机组p = 0.07 ，2.5mg2/日组与安慰剂组 p = 0.21)。 结论：1. 近期发生ACS的患者应用较大剂量apixaban出血事件发生率高于安慰机组；2. Apixaban 10mg/日可更大程度降低次要终点发生。 3. ATHENA 研究设计：将有阵发性或持续房颤、房扑高危风险的患者随机分为两组，分别接受决奈达隆 400 mg 2/日 或安慰剂治疗，平均随访21个月。 研究结果：1. 与安慰剂相比,决奈达隆治疗可使再住院率和死亡率降低24% (p0.001)，心血管死亡率也有所降低(p = 0.03) ，总死亡率类似(p = 0.18)；2. 决奈达隆组发生胃肠道副反应及肌酐升高者较多，其他不良反应无显著差异。 结论：1. 决奈达隆对高危房颤患者安全有效；2. 目前尚无关于决奈达隆与胺碘酮的头对头比较。 4. BEAUTIFUL 研究设计：将冠心病稳定型心绞痛和中度左室功能不全患者随机分为两组，分别接受 窦房结抑制剂-伊伐布雷定 (n = 5,479)或安慰剂 (n = 5,438)治疗.，中位数随访时间为19个月。 研究结果：1. 研究24个月时，伊伐布雷定组较安慰剂组可使心率减少5次/min；2. 心血管死亡、心肌梗死或心衰：15.4% 对15.3% (p = 0.94)；全因死亡率：10.4% 对 10.1% (p = 0.55)；心衰住院率: 7.8% 对 7.9% (p = 0.85)。 结论：1. 随访期间，伊伐布雷定可持久降低心率; 2. 伊伐布雷定不能降低稳定性心绞痛和中度左室功能不全患者心肌梗死、心衰住院率及死亡率。 5. CARDia 研究设计：将合并多支血管病变或复杂单支血管病变(不包括左主干)的糖尿病患者随机分为两组，分别接受CABG 或PCI治疗，随访12个月。 研究结果：1. CABG组和PCI组的主要终点事件(死亡、心肌梗死、卒中) 无显著差异，分别为10.2% 对 11.6%(p = 0.63)；2. CABG组再次血运重建率显著低于PCI组(2% 对 9.9% p = 0.001)；3. CABG组发生脑血管意外有上升趋势 (p = 0.09)。 结论：1. CABG和PCI在治疗合并糖尿病的冠脉病变患者时，两者死亡、心肌梗死、卒中发生率上无显著差异；2. 与PCI比较，CABG 的再次血运重建率较低；3. 其他相关研究提示，CABG和PCI在发生死亡、心肌梗死比率无显著差异，但CABG组卒中发生率有上升趋势。 6.CARESS-in-AMI 研究设计：在不具备行PCI条件下，对先给予肝素，半剂量瑞替普酶和阿昔单抗的STEMI 患者随机分为两组，分别接受紧急转运急诊PCI (n = 299)或标准治疗后行补救PCI(n = 301)。 研究结果：1. 转运组和补救组行PCI比率：86% 对30%；2. PCI30天时死亡、心肌梗死和复发性缺血：4.4% 对 10.7%(p = 0.00