2015药品管理法试题及答案.docVIP

《中华人民共和国药品管理法》考试试题 姓名＿＿＿ 分数＿＿＿ 一、单选题（20分，每小题1分，错选、多选均不得分） 1、生产企业应当依法向 A、药品监督管理部门 B、政府价格主管部门 C工商管理部门 D政府税务部门 2、开办药品生产企业，必须取得 A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 3、 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构 A、岗位操作人员 B、工作人员 C、生产车间的工作人员 D、直接接触药品的工作人员 4、药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的 （ A ）。 A、批准证明文件 B、药品生产许可证 C、批准文号 D、广告许可证号 5、药品必须符合 A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 6、 A、药品的包装材料和容器 B、直接接触药品的包装材料和容器 C、药品的标签 D、药品说明书 7、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起 A、四日 B、五日 C、六日 D、七日 8、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额 A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下 9、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额 A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下 10、药品广告审批机关是 （ C ） A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门 11、处方药可以在下列哪种媒介上发布 （ D ） A、电视 B、报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物 12、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额 A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下 13、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额 A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下 14、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（ B ） A、国家中医药管理局 B、国务院药品监督管理部门 C、省药品监督局 D、国务院有关部门 15、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（ D ） A、2002年1月1 日 B、2001年6月1日 C、2001年7月1日 D、2001年12月1日 16、下列属于假药的是 （ D ） Ａ、改变剂型或改变给药途径的药品 Ｂ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 Ｃ、超过有效期的 Ｄ、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 17、下列情形按劣药论处的是 （ D ） Ａ、国务院药品监督管理部门禁止使用的 Ｂ、被污染的 Ｃ、所含成份与国家药品标准规定不符的 D、更改生产批号的 18、负责国家药品标准的制定和修订的是 （ B ） A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会 C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门 19、审批药品说明书的是 （ A ） A、国务院药品监督管理部门 B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门 20、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是 （ D ） A、药品监督管理局 B、中国药品生物制品检定所 C、工商行政管理部门 D、司法部门 二、多选题 （50分，每小题2分。少选得0.5分，多选、错选均不得分） 1、开办药品生产企业，应当具备的条件是 （ ABCD ） A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B、具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境 C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 D、具有保证药品质量的规章制度　 E、符合国家制定的行业发展规划和产业政策 2、《药品管理法》中药品包括 （ABCD） A、中药材、中药饮片、中成药 B、化学原料药及其制剂 C、抗生素、生化药品 、放射性药品 D、血清、疫苗、血液制品和诊断药品 E、医疗器材、保健品、农药、兽药等 3、药品包装必须按照规定印