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实验室认可准则 讲 义 陈成仁(010 研究员 CNAL主任评审员 实验室认可的发展 在国际贸易中，十分需要依据检测数据来判断合同中的质量要求。要求对实验室的资格和技术能力进行评价。 因此，各国和各跨国地区纷纷建立自己的实验室认可制度和体系。我国也根据国内外市场发展的需要，建立了中国实验室认可体系。 实验室认可的发展 实验室认可制度起源于1947年澳大利亚的检测实 验室认可（NATA）和1966年英国校准实验室（BCS） 的认可制度，同年国际经合组织(OECD)建立了化学实 验室评审制度(GLP)。 1977年和1992年在美国的倡议下先后成立国际实验室认可论坛(ILAC)(1996年转为国际实验室合作组织)和亚太实验室合作组织（APLAC），其目的是协调贸易中的检验不一致，打破欧共体国家建立的技术壁垒。 区域性和国际性实验室认可组织 ① ILAC 国际实验室认可合作组织（WWW.ILAC.ORG） （1977-1996,实验室） ② EA 欧洲认可合作组织（认可所有的领域： ） （1994 EAL,EA） ③ APLAC 亚太实验室认可合作组织（实验室）（1992） ④ IAF 国际认可论坛（认证） ⑤ PAC 太平洋认可合作组织（认证） ⑥ IAAC 跨美洲认可合作组织（所有领域） 认 可 认可(accreditation)： 正式表明获准认可机构具备实施特定 合格评定工作的能力的第三方证明。 实验室认可的作用 实验室认可的益处： ● 表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测 和校准服务的技术能力； ● 增强实验室市场竞争能力，赢得政府部门、社会 各界的信任； ● 获得与CNAS签署互认协议的国家和地区实验室 认可机构的承认； ● 参与国际间双边、多边合作，得到更广泛的承认； ● 可在认可的业务范围内使用中国实验室国家认可 标志； ● 列入《国家认可实验室名录》，提高实验室的知 名度。 实验室认可准则的国际化进展加快 ILAC与国际标准化组织(ISO)/国际电工委员 会(IEC)保持着良好关系，从80年代起，由ILAC 提议起草的实验室认可方面的文件，便由ISO， IEC采用为ISO/IEC导则，并建议各国试行。 ●ISO/IEC Guide 25:1978《评估检测实验室技术能力的指南》 ●ISO/IEC Guide 25:1982《检测实验室技术能力的通用要求》 ●ISO/IEC Guide 25:1990《校准和检验实验室能力的通用要求》 ●ISO/IEC 17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》 ●ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 我国实验室认可的发展情况 ● 我国1990年参考采用 ISO/IEC Guide 25:1982发布： 《JJG 1021-90 产品质量检验机构计量 认证技术考核规范》； 《国家产品质量监督检验中心审查认可 细则》； 《产品质量监督检验所验收细则》； 《产品质量监督检验站审查认可细则》。 《产品质量检验机构计量认证/审查认可 （验收）评审准则》 我国实验室认可的发展情况 ● 2002年7月4日中国实验室国家认可委员会 （CNACL）与中国国家出入境检验检疫实验室认 可委员会(CCIBLAC) 合并为中国实验室 国家认可委员会 （CNAL）并发布：CNAL/AC01： 2002《校准和检验实验室认 可准则》。 ● 2005年9月1日CNAL发布： CNAL/AC01：2005 《校准和检验实验 室认可准则》。 ● 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)2006年6月1 日 发布： CNAS-CL01：2006《校准和检验实验 室认可准则》。 发布CNAS认可规范文件 通知 中国合格评定国家认可委员会（CNAS） 秘书处根据2006年3月31日CNAS第一次全体 委员会会议决议，目前已完成所有认可规范文 件的修订工作，经CNAS委员会主任批准，现 正式发布，有关文件请登陆 或 实验室认可信息 截止2006年5月29日，CNAS共认可实验室