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中药新药研究现状及展望 12级药物制剂 杨春军 112508030 摘要： 新药研究开发是指新药从实验室研究到上市、扩大临床应用的整个过程。国外研制的新药主要集中在抗感染药物、心血管药物、血液系统药物、中枢神经系统药物、抗肿瘤及其辅助用药、生物技术药物和内分泌/代谢药物等。国内上市的新药大多是进口或合资企业的产品,自己生产的医药产品以老药为主,不多的新药也大多是仿制的,中药产业的企业规模小、产品科技含量低,在新药研究开发方面仍然存在经费投人严重不足、产业化条件差以及创新能力差等问题。国内的制药行业应通过战略重组,实现规模经营,在未来激烈的国际竞争中,增强技术开发实力和市场控制能力。 关键词： 新药；研究开发；进展 随着科学技术的发展与人类保健事业需求的增长,药品成为一类不断“推陈出新”的特殊商品。20世纪90年代以来,世界每年首次上市的新原料药约40个。研究开发新药兼具高投入、高风险、高效益与长周期等特点,已成为世界各国经济与科技竞争的热点,也是促进医药企业不断发展的动力卜2」。我国的新药研究与开发经过几十年的发展,已取得了很大成就,尤其是1985年实施《药品管理法》后,我国新药研究与开发开始走上法制化、规范化和科学化的轨道。但应该看到,我国新药研究与开发的总体水平与先进国家相比还有很大的差距,形势异常严峻。本文主要介绍国内外新药的研究与开发现状以及存在的问题。 1．国外新药研究