药事管理与法规第八章中药管理重点分析.ppt

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点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 云南白药具有活血止痛、解毒消肿的功效,云南白药可不只局限于以上病症它可用于内科、外科、妇科、儿科、五官科、皮肤科等多种疾病治疗。 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 中药保护品种的保护措施 1.中药一级保护品种的保护措施 中药一级保护品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开。 向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法的,应当按照国家有关保密的规定办理。 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 中药保护品种的保护措施 1.中药一级保护品种的保护措施 中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的,每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 中药保护品种的保护措施 2.中药二级保护品种的保护措施 中药二级保护品种在保护期满后可以延长七年。应当在保护期满前6个月,由生产企业按规定的程序申报。 除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内只限于由获得《中药保

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