PCI围手术期瑞舒伐他汀应用的获益解析.ppt

* * * 次要终点结果 H Takano, et al. Am J Cardiol 2013; 111:1688-1693. 次要终点：发生围手术期心肌损伤的患者发生心脏事件的比率显著高于未发生围手术期心肌损伤患者（p=0.015）。 亚洲数据 瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证 围手术期心肌损伤，定义为PCI术后HSTnT升高〉0.1ng/ml 心脏事件，定义为心脏性死亡、心肌梗死、需行未预期的血运重建（不包括围手术期其他并发症） 讨论 H Takano, et al. Am J Cardiol 2013; 111:1688-1693. 亚洲数据 瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证 围手术期心肌损伤，定义为PCI术后HSTnT升高〉0.1ng/ml 心脏事件，定义为心脏性死亡、心肌梗死、需行未预期的血运重建（不包括围手术期其他并发症） 与术前给予低剂量他汀相比，大剂量他汀治疗减少围手术期心梗的机制可能包括：稳定易损斑块 、增加心肌缺血耐受性； 本研究表明，对于已接受他汀治疗的CAD患者，大剂量瑞舒伐他汀的保护作用有限，这与ARMYDA-RECAPTURE研究结果一致 ； 本研究显示，PCI术前5~7天给予 大剂量瑞舒伐他汀治疗，可为患者带来与长期他汀治疗相类似的抗心肌缺血效应； 韩国研究 ACS患者PCI术前瑞舒伐他汀强化治疗 1.Yun KH, et al. Int J Cardiol 2009;137:246-51 2. Yun KH, et al. Int J Cardiol 2010.04.052 韩国前瞻性、随机对照研究 主要目的：评估对于未服用过他汀治疗的非ST 段抬高ACS患者，PCI术前给予单次大剂量他汀治疗对患者转归的影响 30天研究的主要终点：围手术期心梗 12个月研究的主要终点：在12个月期间出现的MACEs(心源性死亡、非致死性心梗、非致死性卒中和任何缺血导致的血管重建) 亚洲数据 瑞舒伐他汀40mg未在中国上市 瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证 围手术期心梗，定义为：CKMB升高大于正常上限2倍或PCI术后升高大于原有升高值的2倍。 研究设计 1.Yun KH, et al. Int J Cardiol 2009;137:246-51 2. Yun KH, et al. Int J Cardiol 2010.04.052 终点：12个月 随访: 天数: R PCI术前瑞舒伐他汀40mg+PCI术后瑞舒伐他汀10mg/d N=225 PCI术前安慰剂+PCI术后瑞舒伐他汀10mg/d N=220 PCI 30 天 主要心血管事件 血脂 CRP 耐受性 血脂 CRP CK-MB cTNI 主要心血管事件 血脂 CRP 耐受性 研究纳入了445例患者： 非ST段抬高的ACS患者 之前未接受过他汀治疗 亚洲数据 瑞舒伐他汀40mg未在中国上市 瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证 1天 CK-MB cTNI CRP 研究结果：PCI术前瑞舒伐他汀强化治疗显著减少围手术期心梗 瑞舒伐他汀40mg未在中国上市 亚洲数据 瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证 Yun KH, et al. Int J Cardiol 2009;137:246-51. 40 30 20 10 0 0.5 0.4 0.3 0.2 0 0.1 15 12 9 6 0 3 瑞舒伐他汀 安慰剂 瑞舒伐他汀 安慰剂 瑞舒伐他汀 安慰剂 CK-MB(IU/L) TnT(ng/mL) 主要终点： 围手术期心梗 围手术期心梗发生率(%) 自基线的变化值(ng/mL) 自基线的变化值(IU/L) P=0.051 P=0.005 P=0.05 P0.001 5.8 11.4 P=0.035 围手术期心梗，定义为：CKMB升高大于正常上限2倍或PCI术后升高大于原有升高值的2倍。 研究结果： PCI术前瑞舒伐他汀强化治疗显著降低30天和12个月的MACEs风险 MACEs：心源性死亡、非致死性心梗、非致死性卒中和任何的血管重建 瑞舒伐他汀40mg未在中国上市 亚洲数据 瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证 1. Yun KH, et al. Int J Cardiol 2009;137:246-51. 2. Yun KH, et al. Int J Cardiol 2010.04.052. P=0.002 瑞舒伐他汀快速起效降脂韩国研究PCI后24hLDL-C即显著降低 基线 PCI后24h 1个月 6个月 患者数 445 429 354 311 对照组(mg/dL) 123.8±40.0 117.3±32.9 69.9±21.6 72.3±22.5 瑞舒伐他汀组(mg/dL