2010年ASCO胰腺癌课件.pptVIP

研究结果-安全性 不良事件 GC N=41 GA N=40 GP N=40 所有患者 N=121 ≥1级不良反应(%) 36(88) 34(85%) 27(68%) 97(80) 非血液学毒性 腹痛 (%) 7(17) 3(8) 5(13) 15(12) 乏力 (%) 5(12) 5(15) 2(5) 12(10) 谷丙转氨酶升高(%) 2(5) 6(15) 3(8) 11(9) 谷草转氨酶升高(%) 3(7) 4(10) 2(5) 9(7) 高血糖(%) 1(2) 7(18) 1(3) 9(7) 深静脉血栓 4(10) 2(5) 1(3) 7(6) 高胆红素血症(%) 2(5) 3(8) 2(5) 7(6) 低血压(%) 3(7) 3(8) 0(0) 6(5) 肺动脉栓塞(%) 1(2) 2(5) 3(8) 6(5) 5级不良反应 7(17) 4(10) 1(3) 12(10) ASCO 2010 – H. L. Kindler, et al., Abstract # 4035 研究结论 该研究显示Conatumumab与吉西他滨联合，可 改善6个月总生存率(59% vs 50%) 延长PFS (4.0m vs 2.1m; HR 0.65) DCR更高(61% vs 41%) 耐受性良好 ASCO 2010 – H. L. Kindler, et al., Abstract # 4035 研究结论 该研究显示AMG479与吉西他滨联合，可 改善6个月总生存率(57% vs 50%) 改善12个月总生存率(39% vs 23%) 延长PFS (5.1m vs 2.1m; HR 0.65) 延长OS (8.7m vs 5.9m; HR 0.67) SD+PR更高 耐受性良好 值得做进一步研究 ASCO 2010 – H. L. Kindler, et al., Abstract # 4035 概览 辅助治疗 # LBA4012 一线治疗 # LBA4011 #4010 #4035 回顾性分析 #4049 ＃e14504 新辅助治疗 # e14604 General Poster Session Setting the standard for advanced pancreatic ductal adenocarcinoma (A-PDAC) in 2010: Meta-regression and power analysis of phase III randomized clinical trials (RCT) evaluating gemcitabine (GEM) in combination with cisplatin (CIS), oxaliplatin (L-OHP), or capecitabine (CAP) I. Sperduti, et al. # 4049 吉西他滨联合顺铂、奥沙利铂或卡培他滨治疗晚期胰管癌的荟萃回顾与效力分析研究 研究方法与结果 纳入7项III期RCT (N=2422) 研究目的：评估入组患者例数是否足以使任一联合组较吉西他滨单药组有临床意义的1年绝对获益 研究结果 未能得到在双侧α=0.05水平上，80%的把握度得到两药方案的1年生存率较吉西他滨单药提高?5% 要验证最佳结果(吉西他滨卡培他滨)1年3%的绝对获益，需要2910例患者 RCT HR (95%CI) P 1年绝对获益 (%) NNT 吉西他滨顺铂 702 0.94 (0.76-1.17) 0.61 - - 吉西他滨奥沙利铂 868 0.86 (0.74-0.99) 0.041 2.6 38-39 吉西他滨卡培他滨 852 0.86 (0.75-0.99) 0.039 3.0 33-34 ASCO 2010 – I. Sperduti, et al., Abstract # 4049 研究结论 研究结论 吉西他滨单药仍然是晚期胰管癌的标准治疗 吉西他滨联合奥沙利铂或卡培他滨似乎能显著获益，然而它们的绝对获益几乎可以忽略不计，因此，在临床实践中并不支持常规应用吉西他滨两药方案 ASCO 2010 – I. Sperduti, et al., Abstract # 4049 Publication only Chemoradiotherapy versus gemcitabine-based chemotherapy in patients with unresectable, local