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椒江食品药品监管 第二十三期 台州市食品药品监督管理局椒江分局 2010年10月12日 目 录 ◆市场整治 蔡士荣副区长带队检查国庆中秋两节食品安全保障及月饼质量监管工作 椒江分局五项措施确保基本药物质量安全 ◆“双服务”专题 围绕“四个抓”纵深推进“双服务”各项工作 扮演好五种角色助推医药产业发展 ◆知识之窗 生活中常见的无效用药 ◆市场整治 蔡士荣副区长带队检查国庆中秋两节食品安全保障 及月饼质量监管工作 9月15日，蔡士荣副区长带队对我区国庆中秋两节食品安全保障及月饼质量工作进行了督察，区质技监分局、工商分局、卫生局、食药监分局等部门分管领导及有关部门执法人员参加了检查活动。 检查组先后对宏记月饼厂、副食品批发市场、椒江宾馆、解放南路月饼自制零售店、解放南路世纪联华超市等进行了检查。重点检查了月饼生产企业、宾馆酒店月饼原材料的质量情况、副食品市场、大型超市的索证索票、进货台帐制度落实情况，月饼等食品的质量状况等。从检查情况看，我区食品生产经营单位各项食品安全制度完善，食品安全措施落实到位，食品原料及产（商）品质量状况良好，食品安全总体形势较为乐观。 在检查过程中，副区长蔡士荣对中秋两节食品安全保障及月饼质量监管工作提出了要求。他指出国庆中秋即将来临，各食品安全监管部门务必保持食品安全监管工作的高压态势，对重点区域、重点环节、重点单位、重点品种进行严密监控，尤其要加大月饼等节日期间畅销食品的监管力度，确保我区公众节日期间食品消费安全。 椒江分局五项措施确保基本药物质量安全 为切实加强基本药物生产监管管理，保障群众用药安全，椒江分局采取五项措施确保基本药物质量安全。 一是开展基本药物目录生产企业的专项检查。在基本药物生产企业开展系统检查的基础上，对基本药物品种开展不少于一次的专项检查，规范其生产行为，提高GMP意识，确保其严格按照GMP组织生产。 二是对基本药物目录生产企业实施质量受权人制度，提高企业第一责任人意识。在注射剂药品生产企业实施质量受权人的基础上，今年在辖区内所有的基本药物生产企业推行质量受权人制度，进一步明确了质量受权人的职责，进一步提高了企业第一质量责任人意识。目前辖区内三家基本药物生产企业均已实施质量受权人制度。 三是对生产的基本药物目录品种监督抽样实施全覆盖。充分发挥药检技术支撑作用，科学制订药品抽验计划，对各企业在产的基本药物品种进行监督抽样，把好二次关，目前已对辖区所有上市基本药物品种进行抽样，尚未发现检验不合格产品。 四是对基本药物目录生产品种进行工艺和处方核查。在企业工艺和处方自查的基础上，重点核实企业现行生产工艺和注册工艺的一致性，处方是否发生改变，并建立基本药物监管档案。 五是完善不良反应监测体系。要求各基本药物目录生产企业建立并完善药品不良反应监测机构和不良反应应急制度，确定机构和人员负责不良反应报告的收集和上报，对不良反应率高的产品及时进行再评价。区不良反应监测中心加强对基本药物产品的不良反应监测，及时进行汇总分析，并反馈各药品生产企业。 ◆“双服务”专题 围绕“四个抓”纵深推进“双服务”各项工作 为落实“双服务”活动各项工作，根据市委、区委的总体部署，年初以来，椒江分局始终坚持以“服务无止境，满意在基层”为宗旨，以“创先争优”活动为契机，以创建“人民满意机关”为平台，强化机关作风建设和效能建设，努力提高科学监管水平，着力打造“健康1+1”服务品牌，进一步提升食品药品安全保障和服务发展的能力，不断将“双服务”活动引向深入。 一是围绕作风抓转变，不断增强优质服务意识。坚持推进“一线工作法”，着力开展效能提速行动，大力优化行政许可流程，各项行政许可承诺办事时限平均比法定时限缩短2/3，实际办事时间又在承诺期限内平均提速近1/4；进一步创新依法行政工作思路，在职权范围内通过实施柔性指导，增强了依法行政、依法办事、为民办事的能力；全面实施党风廉政建设“三书两报告”制度，分解落实33项重点工作任务，制订“访企察廉清风行”工作方案，截至8月份共走访企业52家；扎实推进药品监管廉政监察点工作，1-8月份共回收廉情监察采集单107张，回收率74.3%；进一步深化行政执法监督“三卡”制度，截至8月份共发放告知卡和监督卡254张，回收执法监督卡61张，对今年以来受行政处罚的对象实施回访，共发放回访卡15张，未发现有异议的行政执法行为。 二是围绕市场抓监管，切实保障公众饮食用药安全。扎实开展食用油、生猪质量安全、节日打假保健康、非药品冒充药品、医疗器械等食品药品专项检查和日常监督检查工作，截至8月份系统检查药品生产企业8家次、药包材生产企业2家次，开展药品生产企业系统巡查9家次，药包材生产企业2家次，医疗器械经营企业146家次，药品