血糖代谢紊乱对冠心病患者再血管化治疗后的影响.pptVIP

血糖代谢紊乱对冠心病患者再血管化治疗后的影响 * 天津市卫生局科技基金论证 项目申请人：丛洪良 工作单位： 天津市胸科医院 起止时间： 2010.4-2013.4 内容 立项依据 研究内容 研究目标 拟解决的关键问题 拟采取的研究方案及可行性分析 本项目的特色与创新之处 研究计划及预期结果 项目全称为“冠心病再血管化患者糖代谢紊乱的现状调查与预后” “欧洲心脏调查”显示约50％的冠心病患者合并糖代谢异常，“中国心脏调查”表明所有冠心病患者的77%有糖代谢紊乱，明显高于西方人。目前，我国尚缺乏冠脉血管重建患者中糖代谢紊乱的发病率，缺乏严重冠心病合并糖代谢紊乱患者选择哪种再血管化方式更益于患者预后及最佳价效比。本课题旨在研究冠心病再血管化并糖代谢紊乱患者的预后，为今后临床决策提供依据。 立项依据 研究内容 按入选及排除标准入选我院一年半的再血管化治疗患者， 研究该患者群中糖代谢紊乱比例，以随访的方式获取临床资料及临床事件发生情况， 研究不同的再血管化方式（PCI或CABG）对糖代谢紊乱的冠心病患者预后的影响和价效比； 为临床最佳处理冠心病合并糖代谢紊乱的患者提供依据。 研究目标 统计出冠心病再血管化治疗患者群中的糖代谢紊乱患者群所占比例（目前我国尚缺乏该资料） 调查本地区（高冠心病、高脂、高血压、高糖尿病地区）冠心病再血管化治疗患者群中糖代谢紊乱对预后的影响（多为西方人的资料） 不同再血管化方式对糖代谢紊乱的冠心病患者的价效比（为临床选择治疗方式提供依据） 成果以论文形式发表 拟解决的关键问题 建立严格的入选、排除标准及随访程序 建立心内及心外联合专家组，对患者进行评定，决定再血管化治疗策略，尤其在即可PCI或CABG组的随机方面，必须严格执行随机原则。 保证良好的医从性 内容 立项依据 研究内容 研究目标 拟解决的关键问题 拟采取的研究方案及可行性分析 本项目的特色与创新之处 研究计划及预期结果 拟采取的研究方案 撰写论文 冠心病再血管化患者 必须行PCI组 必须行CABG组 既可行PCI 又可行CABG组 行PCI组 行CABG组 糖代谢正常组 糖代谢紊乱组 糖代谢正常组 糖代谢正常组 糖代谢紊乱组 糖代谢正常组 糖代谢紊乱组 糖代谢紊乱组 随访一年 统计分析 入选我院一年半冠心病再血管化患者 (约5000例) 随访一年 统计分析 入选标准 入选签署知情同意书 冠脉造影诊断冠心病患者 CAG后行CABG CAG后行PCI患者 简化的糖耐量试验 空腹口服75g无水葡萄糖，检测和记录空腹静脉血糖（FPG）及负荷后2小时静脉血糖（PPG）。 I-IGT (单纯糖耐量异常) IFG+IGT 糖尿病 I-IFG(单纯空腹血糖异常) FPG (mmol/l) 7.0 5.6 PPG (mmol/l) 7.8 11.1 糖耐量正常（NGT） 随访 将每组患者分为糖代谢正常组和糖代谢紊乱组 每3个月检测血糖、血脂、糖化血糖蛋白等生化指标，记录不良心血管事件及医疗费用，随访期为1-2年。 随访中检测FPG和/PPG结果提示IGT患者进展为糖尿病时应进行OGTT检测。 不同组别患者中主要不良心血管事件（MACCE）的发生率及经济价效比 患者随访流程时间安排 2010年4月 首例患者入选 2010年7月 （首例患者入选3月后） 首例入选患者完成随访 2011年10月 末例患者入选 2012年10月 最后一例患者完成随访 医生严格根据入选及排除标准，入选患者，并填写“病例调查表” 医生对患者进行门诊随访 医生确保完成5000例左右的患者随访 医生确保在2011年10月前至少完成有60%的病例调查表 项目可行性分析 天津市胸科医院 入选患者数量保证 检查设备保证 医生 本次项目信息收集者 课题核心成员均为主治以上专业医师，由心内及心外科临床人员组成 患者 本次项目的调查对象 接受专业治疗，配合随访 已多次参与国内和国际临床试验的入选和随访工作 特色及创新之处 首次得出我国冠心病高发地区冠心病再血管化治疗患者群中的血糖代谢紊乱发病率. 首次统计糖代谢紊乱对冠心病再血管化人群的预后影响。 首次得出这部分患者群的价效比，为今后更加理性的选择再血管化方式，保证患者利益提供资料，以及积极血糖干预是否可改善预后等结论。 内容 立项依据 研究内容 研究目标 拟解决的关键问题 拟采取的研究方案及可行性分析 本项目的特色与创新之处 研究计划及预期结果 研究计划 2010年10月~ 2011年4月 完成部分患者的随访 时 间 研究进度安排 2011年4月~ 2011年10月 随访患者, 初步统计并分析资料 2011年10月~ 2012年4月 继续收集、记录患者信息，随访患者 2012