生物技术制药--聂丽教案分析.ppt

2. 按作用类型分类 细胞因子类药物 肿瘤坏死因子、白介素-2—治疗恶性肿瘤 激素类药物 胰岛素 —糖尿病 生长激素 —侏儒症 酶类药物 单克隆抗体类药物 赫赛汀 —乳腺癌 美罗华 —淋巴瘤 3. 按生化特性分类 多肽类药物 奥曲肽 —胃出血紧急治疗 蛋白质类药物 核酸类药物 （三）生物技术药物的特性 1. 理化性质特点 相对分子质量大 结构复杂 稳定性差 2. 药理学作用特点 活性与作用机制明确 作用针对性强 选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。 2. 药理学作用特点 毒性低 体内半衰期短 6-10min 100min 2. 药理学作用特点 有种属特异性 可产生免疫原性 3. 生产制备特点 药物分子在原料中含量低 原料液中常存在降解目标产物的杂质 制备工艺条件温和 分离纯化困难 产品易受有害物质污染 三、生物技术制药的概念和主要任务 是指利用基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、蛋白质工程等生物技术，研究、开发和生产用于预防、治疗和诊断疾病的药物。 （一）生物技术制药的概念 高技术 高知识层次的人才和高新的技术手段 生物制药产业特点：典型的高新技术产业 高投入 一个新的生物医药的平均费用为1～3亿美元，有的高达6亿。 满足GMP要求安全规