晚期结直肠癌(mCRC)的维持治疗解剖.ppt

晚期结直肠癌(mCRC)的维持治疗 曹邦伟 首医大附属北京友谊医院 肿瘤科 Maintenance therapy of mCRC mCRC标准一线治疗后，是否需要维持治疗； 维持治疗的药物的优化选择； 维持治疗PD之后的治疗选择； OPTIMOX1-维持治疗 vs. 持续治疗 OPTIMOX1: J Clin Oncol. 2006;24(3):394-400. 56 institutions in five countries OPTIMOX1试验设计： 试验人群：mCRC 总人数：620名患者 方案：FOLFOX4; FOLFOX7; LV+5FU 方法：RCT 主要终点：DDC 次要终点：OS、PFS、AE/SAE Duration of disease control OS PFS Percentage of patients with grade 3 or 4 toxicity Percentage of patients with neurologic grade 3 toxicity OPTIMOX2-维持治疗 vs. 空白治疗 OPTIMOX2: J Clin Oncol. 2009;27(34):5727-5733. OPTIMOX2试验设计： 试验人群：mCRC 总人数：202名患者 方案：mFOLFOX7; LV+5FU 方法：RCT 主要终点：DDC 次要终点：OS、PFS、AE/SAE Percentage of patients with grade 3 or 4 toxicity： MACRO-维持治疗:靶向 vs. 联合化疗+靶向 MACRO: The Oncologist; 2012, 17:15-25. MACRO试验设计： 试验人群：mCRC 总人数：480名患者 方案：XELOX+Bev（6→） 方法：RCT 主要终点：PFS 次要终点：OS、ORR、AE/SAE MACRO试验结果： mPFS: 10.4 vs. 9.7 months HR: 1.10; P=0.38; 95%CI:0.89 -1.35 mOS: 23.2 vs. 20.0 months HR: 1.05; P=0.65; 95%CI:0.85-1.30 MACRO试验结果： ORR: P＞0.05; RR+ SD: P＞0.05 Percentage of patients with grade 3 or 4 toxicity： Turkish Trial: Oncology. 2013;85(6):328-335. Turkish Trial试验设计： 试验人群：mCRC 总人数：132名患者 方案：XELOX+Bev（6→） 方法：RCT 主要终点：PFS 次要终点：OS、ORR、AE/SAE Turkish Trial:试验结果： mPFS: 11.0 vs. 8.3 months HR: 0.60; P=0.002; Percentage of patients with grade 3 or 4 toxicity： P 0.05 双靶向维持治疗选择的基础研究证据 Nordic ACT Trial-维持治疗: Bev+TKI vs. Bev Nordic ACT: Ann Oncol. 2013;24(9):2335-2341. Nordic ACT试验设计： 试验人群：mCRC 总人数：247名患者 方案：XELOX/XELIRI (6) 或FOLFOX/FOLFIRI(9) →Arm A/B 方法：RCT 主要终点：PFS 次要终点：OS、ORR、AE/SAE Nordic ACT Trial试验结果： mPFS: 5.73 vs. 4.23 months HR: 0.79; P=0.19; 95%CI:0.55 -1.12 mOS: 21.5 vs. 22.8 months HR: 0.88; P=0.51; 95%CI:0.61-1.27 Safety: 相当 THANKS DREAM (OPTIMOX3)---最终结果 Tournigand C, et al. ASCO 2012 abstract LBA3500. 随机患者? 贝伐珠单抗 (N=224) 贝伐珠单抗 + 厄洛替尼 (N=222) HR [95% CI] p值 PFS (自登记起) 9.23 10.22 0.73 0.0045 OS (自登记起) 27.90 28.50 0.73 0