科研设计精要.pptVIP

医学科研不可能对总体进行观察，一般多采用随机抽样的小样本，但所得出的结论，则要推论至总体。因而采样必须有足够的例数，才能对总体有较大的代表性，才能避免过大的偶然性和误差。 例数太少，难以得出结论，更难推论及总体。但例数过多，又费时费力，没有可行性。 影响确定实验观察例数的因素有： （1）指标的性质：一般地说，计量指标所需例数较少，计数指标所需例数较多。 （2）实验因素的效应大小：如果实验组取得的数据与对照组之间的差值很大，每组所需例数就较少；差值较小则每组所需例数就较多。 （3）误差的大小：生物学实验一般误差都较大，其根本原因是因为个体差异较大。凡是误差较大者，就需要较多例数以控制误差。 一项周密的实验设计应当包括： ① 实验对象 ② 实验模型 ③ 实验分组（包括对照，处理因素、条件控制等）及分组方法 ④ 实验例数及或实验批数 ⑤ 实验指标 ⑥ 处理因素和观察指标顺序 ⑦ 实验记录的设计 ⑧ 整理资料的原则和方法 二、实验设计的内容 临床试验以人为对象，因此必须高度重视受试对象的安全及某些伦理问题。一切试验的出发点都要以病人的利益为重。新药或新疗法在动物实验转移至人体试验时，不可避免地要对试验可能出现的不良反应冒一